UPUTA O LIJEKU
BELODERM® krema
betamethasonum
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovu uputu.
Uputu nemojte baciti. Kasnije ćete ju možda trebati ponovo pročitati.
Ako trebate dodatne obavijesti, zatražite ih od svog liječnika ili ljekarnika.
Liječnik je propisao ovaj lijek samo za Vas. Nemojte ga davati nikomu drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak i ako ima simptome jednake Vašima.
Ako primijetite da je neželjeni učinak lijeka postao ozbiljan ili uočite neželjeni učinak koji nije naveden u uputi, obavijestite o tome svog liječnika ili ljekarnika.
U ovoj uputi možete pročitati sljedeće:
1. Što je BELODERM krema i za što se primjenjuje
2. Prije nego počnete primjenjivati BELODERM kremu
3. Kako primjenjivati BELODERM kremu
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati BELODERM kremu
6. Dodatne informacije
1. ŠTO JE BELODERM KREMA I ZA ŠTO SE PRIMJENJUJE
BELODERM krema sadrži betametazon, glukokortikoidni steroid iz skupine jakih kortikosteroida.
BELODERM krema se primjenjuje lokalno na kožu kako bi se smanjili crvenilo i svrbež prisutni kod nekih bolesti kože kao što su psorijaza, ekcem, razne vrste dermatitisa i seboreja.
2. PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BELODERM KREMU
Nemojte primjenjivati BELODERM kremu:
- ako ste preosjetljivi na betametazon ili bilo koji od pomoćnih sastojaka lijeka
- u liječenju akni, rozaceje (bolest kože sa crvenilom središnjeg dijela lica), promjena na koži (dermatitisa) u području oko usta, svrbeža spolovila i područja oko čmara, tuberkuloze kože,
pelenskog osipa, virusnih infekcija kože (osobito kod herpesa), kravljih boginja i vodenih kozica.
Budite oprezni s BELODERM kremom
Ako pri primjeni BELODERM kreme dođe do pojave svrbeža, crvenila i peckanja, odmah prekinite primjenu lijeka i javite se svom liječniku.
Ne primjenjujte BELODERM kremu ispod zavoja, osim kada je to neophodno kao niti kod djece ispod pelena (posebno plastičnih) jer se tako pojačava apsorpcija lijeka.
Nemojte dugotrajno primjenjivati BELODERM na lice.
Ne primjenjujte BELODERM kremu u oči ili u blizini očiju, na spolovilo i u blizini tjelesnih otvora, kao niti na otvorene rane i oštećenu kožu (npr. rane na koži zbog proširenih vena potkoljenice).
Neka mjesta na tijelu kao što su prepone, pazuh i područje oko čmara, podložnija su nastanku strija pri lokalnom liječenju BELODERM kremom, stoga primjenu na tim područjima maksimalno ograničite.
Kod pojave gljivične superinfekcije kožnih promjena, posavjetujte se s liječnikom kako bi se dodatno primijenio odgovarajući lijek.
Uzimanje drugih lijekova s BELODERM kremom
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika o svim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali, uključujući i one koje ste kupili bez recepta.
Nema poznatog utjecaja drugih lijekova na djelotvornost Beloderm kreme, niti obrnuto.
Djeca
U djece, zbog veće površine kože u odnosu na tjelesnu masu i nedovoljno razvijenog rožnatog sloja, može doći do apsorpcije proporcionalno veće količine lokalno primijenjenog betametazona te na taj način do sustavnih neželjenih učinaka. Osim toga, treba imati na umu kako primjena lijeka ispod pelena (posebice plastičnih), može dovesti do pojačane apsorpcije, jer pelene djeluju kao nepropusni zavoj. Primjenu u djece ograničite na najkraće moguće vrijeme, uz krajnji oprez.
Bolesnici s poremećajem rada jetre i bolesnici s potrebom dugotrajne primjene
U bolesnika s poremećajem rada jetre te u bolesnika kojima je potrebna dugotrajna terapija, osobito prilikom primjene zavoja, također je potreban poseban oprez, zbog mogućnosti pojačane
apsorpcije djelatnih tvari i posljedičnih sustavnih nuspojava.
Trudnoća i dojenje
Pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije nego počnete koristiti bilo koji lijek.
BELODERM kremu u trudnica i dojilja treba primjenjivati samo kad je to neophodno.
Primjena mora biti kratkotrajna i ograničena na malu tjelesnu površinu. Lijek se ne smije nanositi na kožu dojki neposredno prije dojenja.
Upravljanje vozilima i strojevima
BELODERM krema nema utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
3. KAKO PRIMJENJIVATI BELODERM KREMU
Pri primjeni BELODERM kreme strogo slijedite upute koje Vam je dao Vaš liječnik.
BELODERM krema je namijenjena samo za vanjsku primjenu na koži.
Kremu primjenjujte kod akutnih vlažnih promjena kože.
Količinu BELODERM kreme koja je potrebna da bi se pokrila oboljela površina kože nanesite jednom do dva puta na dan u tankom sloju, laganim utrljavanjem. Na područjima kože s debelim rožnatim slojem te na mjestima s kojih se preparat tijekom normalnih aktivnosti lako uklanja (kao što su dlanovi i tabani), potrebna je češća primjena.
Operite ruke nakon korištenja ovog lijeka, osim ako ne liječite kožu ruku.
Koliko dugo možete primjenjivati BELODERM kremu
Trajanje liječenja ne smije biti dulje od 3 tjedna. Kod kroničnih bolesti liječenje nastavite još neko vrijeme nakon nestanka svih znakova bolesti kako bi se spriječio povrat bolesti, uz stalan
liječnički nadzor.
U djece i pri primjeni BELODERM kreme na lice ne preporučuje se primjena dulje od 5 dana.
Ako ste primijenili više BELODERM kreme nego što ste trebali
Nikad ne primjenjujte više BELODERM kreme nego što Vam je propisano.
U slučaju da ste lijek primijenili u velikoj količini ili tijekom duljeg razdoblja od propisanog, odmah se posavjetujte s liječnikom ili ljekarnikom.
Ako ste zaboravili nanijeti BELODERM kremu
Ako ste zaboravili nanijeti lijek učinite to čim bude moguće i zatim nastavite prema uobičajenom rasporedu. Ne primjenjujte povećane količine BELODERM kreme kako biste nadoknadili dozu koju ste propustili.
Ako ste zabunom progutali BELODERM kremu
Ako ste Vi ili netko drugi zabunom progutali BELODERM kremu, odmah obavijestite svog liječnika.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom BELODERM kreme, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi drugi lijekovi BELODERM krema može izazvati nuspojave.
Nuspojave koje se javljaju pri lokalnoj primjeni betametazona u terapijskim dozama obično su blage naravi, a mogu biti lokalne na mjestu primjene te sustavne kao posljedica apsorpcije lijeka
u cirkulaciju.
Lokalna primjena betametazona na koži može izazvati sljedeće nuspojave: stanjenu kožu, strije, točkasto krvarenje u koži, vidljivo proširenje kapilara u koži, nadraženost kože, suhu ili ispucanu
kožu, upalu korijena dlaka, pojačanu dlakavost kože, akne, upalu kože oko usta, crvenilo, oteklinu i upalne mjehuriće na koži, osip, pečenje, svrbež, promjenu boje kože i kose, začepljenje izvodnih kanala žlijezda znojnica te infekciju kože.
Sustavne nuspojave lokalno primijenjenog betametazona javljaju se izuzetno rijetko, uglavnom pri predoziranju i obično nestaju odmah nakon prekida liječenja.
Djeca, osobe koje imaju problema s jetrom ili osobe kod kojih je neophodna dugotrajna terapija moraju biti pod strogim nadzorom liječnika zbog mogućnosti pojačane apsorpcije djelatne tvari i
posljedičnih sustavnih nuspojava liječenja.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
5. KAKO ČUVATI BELODERM KREMU
BELODERM kremu morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek čuvajte pri temperaturi do 25°C.
BELODERM krema se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Lijekovi se ne smiju odlagati putem kućnih otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte ljekarnika kako odlagati lijekove koje više ne trebate. Takvim ponašanjem čuvamo naš okoliš.
6. DODATNE INFORMACIJE
Što BELODERM krema sadrži
Djelatna tvar je betametazon u obliku betametazondipropionata.
Jedan gram kreme sadržava 0,5 mg betametazona u obliku betametazondipropionata.
Pomoćne tvari su: klorokrezol; natrijev dihidrogenfosfat hidrat; fosfatna kiselina; makrogolcetilstearileter; cetilni i stearilni alkohol; parafin, tekući; vazelin, bijeli; natrijev hidroksid; voda, pročišćena.
Kako BELODERM krema izgleda i sadržaj pakiranja
Bijela, homogena krema.
15 g, 30 g i 100 g kreme u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji.
Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska
Ime i adresa proizvođača lijeka
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
Na recept, u ljekarni.
Datum revizije upute
Veljača 2009.