UPUTA O LIJEKU
ISOCARD 40 mg tablete s produljenim oslobađanjem
ISOCARD 60 mg tablete s produljenim oslobađanjem
isosorbidi mononitras
Prije upotrebe lijeka pozorno pročitajte ovu uputu.
Uputu nemojte baciti. Kasnije ćete ju možda trebati ponovo pročitati.
Ako trebate dodatne obavijesti, zatražite ih od svog liječnika ili ljekarnika.
Liječnik je propisao ovaj lijek samo za Vas. Nemojte ga davati nikomu drugom jer bi mu mogao
naškoditi, čak i ako ima simptome jednake Vašima.
Ako primijetite da je neželjeni učinak lijeka postao ozbiljan ili uočite neželjeni učinak koji nije
naveden u uputi, obavijestite o tome svog liječnika ili ljekarnika.
U ovoj uputi možete pročitati sljedeće:
1. Što je ISOCARD i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati ISOCARD
3. Kako uzimati ISOCARD
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati ISOCARD
6. Dodatne informacije
1. ŠTO JE ISOCARD I ZA ŠTO SE KORISTI
ISOCARD tablete sadrže izosorbidmononitrat.
ISOCARD je nitratni spoj koji proširuje krvne žile i na taj način poboljšava prokrvljenost srca.
ISOCARD se primjenjuje u sprečavanju i dugotrajnom liječenju angine pektoris.
Angina pektoris se manifestira osjećajem stezanja, pritiska, pečenja ili težine u prsima zbog
prolazne nedostatne prokrvljenosti srčanog mišića.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ISOCARD
Nemojte uzimati ISOCARD ako:
- ste preosjetljivi na izosorbidmononitrat ili na neki od pomoćnih sastojaka ovog lijeka
- imate niski krvni tlak (sistolički tlak niži od 90 mmHg)
- uzimate lijekove zbog poremećaja erekcije (npr. sildenafil) (vidi Uzimanje drugih lijekova s
ISOCARDOM).
ISOCARD se ne preporučuje primjenjivati u slučaju teškog zatajivanja srca i cirkulacije.
Budite oprezni s ISOCARDOM ako:
- imate više od 65 godina
- imate tešku bolest srca (npr. hipertrofijska opstruktivna kardiomiopatija, konstriktivni
perikarditis, tamponada perikarda, aortalna i/ili mitralna stenoza)
ISOCARD nije prikladan za liječenje akutnog napada angine pektoris i srčanog infarkta.
Prilikom primjene ISOCARDA oprez je potreban u slučaju oslabljenog rada srca, stanjima s
pojavom naglog pada krvnog tlaka nakon zauzimanja uspravnog položaja te u stanjima
povišenog tlaka unutar lubanjske šupljine.
Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili, pak, niste sigurni, javite se svom liječniku.
Uzimanje drugih lijekova s ISOCARDOM
Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali, uključujući i one
koje ste kupili bez recepta. Ukoliko ste zaprimljeni u bolnicu, obavijestite nadležnog liječnika da
uzimate ISOCARD, kao i o bilo kojim drugim lijekovima koje uzimate.
Obavijestite liječnika o drugim lijekovima koje uzimate jer neki lijekovi mogu ometati djelovanje
drugih.
Obavijestite liječnika ako uzimate sljedeće lijekove:
- lijekove koji proširuju krvne žile (npr. lijekovi za povišeni krvni tlak)
- lijekove za shizofreniju ili depresiju (npr. triciklički antidepresivi)
- lijekove za poremećaj erekcije (npr. sildenafil, vardenafil, tadalafil)
- lijekove za migrenu (npr. dihidroergotamin)
Uzimanje hrane i pića s ISOCARDOM
Izbjegavajte konzumaciju alkoholnih pića tijekom primjene ISOCARDA, osobito na početku
liječenja.
Trudnoća i dojenje
Pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije nego počnete koristiti bilo koji lijek.
Tijekom trudnoće i dojenja ISOCARD možete uzimati samo po preporuci liječnika. Naime,
nedovoljno je podataka o primjeni ISOCARDA tijekom trudnoće, dojenja kao i o njegovom
izlučivanju u majčino mlijeko.
Upravljanje vozilima i strojevima
ISOCARD može smanjiti sposobnost upravljanja vozilima i strojevima, osobito na početku
liječenja, prilikom povećanja doze te ako se istodobno konzumira alkoholno piće. Stoga je prije
upravljanja vozilom ili strojevima potrebno provjeriti kako reagirate na primjenu ISOCARDA.
Ostala upozorenja
ISOCARD tablete sadrže mliječni šećer (laktoza). Stoga ako bolujete od nekog oblika nepodnošenja
šećera, prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek obavijestite o tome svog liječnika.
3. KAKO UZIMATI ISOCARD
Liječnik Vam može dati drukčije upute o uzimanju lijeka od ovdje navedenih.
Važno je da uzimate lijek onako kako Vam je odredio liječnik. Ako niste sigurni kako trebate
uzimati lijek, uvijek pitajte svog liječnika.
ISOCARD 40 mg tableta
Tabletu progutajte cijelu s pola čaše vode.
Tableta se ne smije žvakati niti lomiti.
Liječnik će Vas savjetovati koju dozu lijeka i koliko dugo trebate uzimati Vaše tablete.
Uobičajena doza je jedna tableta ISOCARD 40 mg na dan, jednom dnevno, ujutro.
Po potrebi se doza može povećati na dvije tablete ISOCARD 40 mg na dan, a cijela se doza može
uzeti odjedanput ujutro.
ISOCARD 60 mg tableta
Tabletu progutajte s pola čaše vode.
Tableta se ne smije žvakati.
Liječnik će Vas savjetovati koju dozu lijeka i koliko dugo trebate uzimati Vaše tablete.
Uobičajena doza je jedna tableta ISOCARD 60 mg na dan.
Najveća preporučena dnevna doza iznosi dvije tablete ISOCARD 60 mg, a uzima se ujutro
odjedanput.
Liječnik Vam može preporučiti da prva 2 do 4 dana uzimate polovicu tablete ISOCARD 60 mg.
Time se smanjuje mogućnost pojave glavobolje na početku liječenja (vidi 4. MOGUĆE
NUSPOJAVE).
ISOCARD 60 mg ima razdjelni urez koji omogućava lomljenje tablete na dva dijela pri čemu se
osigurava da 1 polovica tablete sadrži 30 mg.
Djeca
U djece nije utvrđena neškodljivost i učinkovitost primjene ISOCARDA.
Starije osobe
U starijih osoba nije potrebno prilagođavati dozu lijeka, iako se preporučuje oprez u osoba koje
su sklone niskom krvnom tlaku te u osoba s teškim oštećenjem rada jetre ili bubrega.
Ako uzmete više ISOCARDA nego što ste trebali
Ukoliko ste slučajno uzeli više ISOCARD tableta nego što Vam je liječnik propisao, odmah se
javite najbližoj hitnoj pomoći ili o tome obavijestite svog liječnika. Uzmite preostale tablete ili
uputu o lijeku sa sobom kako bi zdravstveni djelatnici kojima ste se obratili znali točno koji ste lijek
uzeli.
Ako ste zaboravili uzeti ISOCARD
Ako ste zaboravili uzeti dozu ISOCARDA, uzmite ju odmah čim se sjetite, a sljedeću dozu
uzmite u uobičajeno vrijeme. Ukoliko je blizu vrijeme uobičajenog uzimanja tableta, ne uzimajte
propuštenu dozu, nastavite sa sljedećom dozom u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti dvije doze
istovremeno da biste nadoknadili propuštenu dozu.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ISOCARD tableta, obratite se
svom liječniku ili ljekarniku.
4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi drugi lijekovi ISOCARD može izazvati nuspojave.
Nuspojave su navedene po učestalosti koja je definirana kao: vrlo često (> 1/10), često (> 1/100,
<1/10), manje često (>1/1000, <1/100), rijetko (> 1/10000, <1/1000), vrlo rijetko (<1/10000),
uključujući i pojedinačne slučajeve.
Često zabilježene nuspojave su sljedeće:
- glavobolja (javlja se na početku terapije te prestaje nakon nekoliko dana primjene)
- niski krvni tlak i/ili nagli pad krvnog tlaka pri zauzimanju uspravnog položaja s pojavom
ubrzanog rada srca, vrtoglavicom i klonulošću (osobito na početku liječenja ili pri povećanju
doze lijeka).
Manje česte nuspojave su:
- mučnina, povraćanje, prolazno crvenilo lica, alergijski eritem (crvenilo i svrbež kože)
- znatan pad krvnog tlaka udružen s pogoršanjem simptoma angine pektoris
- iznenadan i kratkotrajan gubitak svijesti, izrazito usporenje srčanog ritma.
Vrlo rijetko može se pojaviti eksfolijativni dermatitis (pojačano ljuštenje kože).
Opisani su slučajevi razvoja tolerancije na ISOCARD i slične lijekove, s posljedičnim smanjenjem
ili gubitkom djelotvornosti lijeka.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
5. KAKO ČUVATI ISOCARD
ISOCARD morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek ne smijete primijeniti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju!
Lijekovi se ne smiju odlagati putem kućnih otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte ljekarnika kako
odlagati lijekove koje više ne trebate. Takvim ponašanjem čuvamo naš okoliš.
6. DODATNE INFORMACIJE
Što ISOCARD sadržava
Djelatna tvar je izosorbidmononitrat.
Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadržava 40 ili 60 mg izosorbidmononitrata.
Ostali sastojci su:
Tabletna jezgra: hipromeloza; karnauba vosak; stearatna kiselina; laktoza hidrat; magnezijev
stearat.
Film ovojnica: talk; hipromeloza; titanijev dioksid (E171); magnezijev stearat; silicijev dioksid,
koloidni, bezvodni; makrogol 4000; boja žuti željezov oksid (E172).
Kako ISOCARD izgleda i sadržaj pakovanja
ISOCARD 40 mg tablete: okrugle, bikonveksne tablete krem boje, otisnute znakom „IM40“ s
jedne strane.
ISOCARD 60 mg tablete: ovalne tablete krem boje, s razdjelnom crtom s obje strane i znakom
„60“ s jedne strane.
50 (5x10) tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji.
Ime i adresa nositelja odobrenja/proizvođača za stavljanje u promet gotovog lijeka
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
Na recept, u ljekarni.
Datum revizije upute
Veljača 2009.