UPUTA O LIJEKU
AZITROMICIN 500 mg tablete
azithromycinum
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovu uputu.
Uputu nemojte baciti. Kasnije ćete ju možda trebati ponovo pročitati.
Ako trebate dodatne obavijesti, zatražite ih od svog liječnika ili ljekarnika.
Liječnik je propisao ovaj lijek samo za Vas. Nemojte ga davati nikomu drugomu jer bi mu
mogao naškoditi, čak i ako ima simptome jednake Vašima.
Ukoliko primijetite da je neželjeni učinak lijeka postao ozbiljan ili uočite neželjeni učinak
koji nije naveden u uputi, obavijestite o tome svog liječnika ili ljekarnika.
U ovoj uputi možete pročitati sljedeće:
1. Što je AZITROMICIN i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati AZITROMICIN
3. Kako uzimati AZITROMICIN
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati AZITROMICIN
6. Dodatne informacije
1. ŠTO JE AZITROMICIN I ZA ŠTO SE KORISTI
AZITROMICIN 500 mg tablete pripadaju skupini makrolidnih antibiotika.
AZITROMICIN se primjenjuje za liječenje infekcija dišnog sustava (upala pluća, grla,
sinusa i uha), infekcija kože i potkožnog tkiva te spolno prenosivih bolesti uzrokovanih
klamidijom.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AZITROMICIN
Nemojte uzimati AZITROMICIN ako:
ste imali alergijsku reakciju, osip ili ste otežano disali nakon primjene azitromicina,
nekog od ostalih makrolidnih antibiotika ili bilo kojeg od sastojaka lijeka
uzimate bilo koji od alkaloida ražene glavice kao što je ergometrin.
Budite oprezni s AZITROMICINOM ako:
bolujete od bolesti srca
bolujete od upale grla uzrokovane streptokokom jer azitromicin ne sprječava
nastanak akutne reumatske groznice
imate problema s bubrezima
imate sklonost nastanku dodatnih upala uz primjenu antibiotika (npr. gljivičnih
infekcija).
Uzimanje drugih lijekova s AZITROMICINOM
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika o svim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno
uzimali, uključujući i one koje ste kupili bez recepta.
Ako istovremeno primjenjujete AZITROMICIN i neki od dolje navedenih lijekova,
zatražite savjet svog liječnika:
o antacide (lijekove za smanjenje lučenja želučane kiseline)
o ciklosporin (lijek koji se primjenjuje kod transplantacije organa)
o digoksin (lijek za liječenje srčanog zatajenja)
o teofilin (lijek za liječenje astme)
o kumarinski antikoagulansi, npr. varfarin (lijekovi protiv zgrušavanja krvi)
o terfenadin (lijek za liječenje alergija).
Uzimanje hrane i pića s AZITROMICINOM
Azitromicin nije preporučljivo uzimati uz obrok. Treba ga uzeti 1 sat prije ili 2 sata poslije
obroka.
Trudnoća i dojenje
Pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije nego počnete uzimati bilo koji lijek.
Azitromicin u trudnica i dojilja treba primjenjivati samo kad je to neophodno.
Upravljanje vozilima i strojevima
Nema podataka o utjecaju azitromicina na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
3. KAKO UZIMATI AZITROMICIN
Pri korištenju AZITROMICINA strogo primjenjujte upute koje Vam je dao Vaš liječnik.
Lijek je namjenjen za oralnu primjenu.
Azitromicin tabletu treba uzeti kao jednokratnu dnevnu dozu u određeno vrijeme i to
najmanje jedan sat prije ili dva sata poslije obroka.
Odrasli, uključujući osobe starije dobi, i djeca tjelesne težine iznad 45 kg
Uobičajena dnevna doza azitromicina je 500 mg jedanput na dan, a daje se tijekom 3 dana.
U liječenju spolno prenosivih bolesti uzrokovanih klamidijom doza je 1 g i daje se
jednokratno (2 tablete od 500 mg odjednom).
Djeca tjelesne težine ispod 45 kg
Azitromicin tablete od 500 mg nisu pogodne za primjenu kod djece čija je tjelesna težina
ispod 45 kg zbog prevelike pojedinačne doze azitromicina u jednoj tableti.
Bolesnici s oštećenjem rada bubrega
U bolesnika s teškim oštećenjem rada bubrega potreban je oprez pri primjeni azitromicina.
Bolesnici s oštećenjem rada jetre
U bolesnika s teškim oštećenjem rada jetre ne preporučuje se primjena azitromicina.
Ako ste uzeli više AZITROMICINA nego što treba
U slučaju predoziranja ili slučajnog uzimanja prevelike količine lijeka odmah se javite
svom liječniku ili najbližoj hitnoj pomoći. Uzmite preostale tablete ili uputu o lijeku sa
sobom kako bi zdravstveni djelatnici kojima ste se obratili znali točno koji ste lijek uzeli.
Simptomi koji se javljaju kod predoziranja s makrolidima, pa tako i s azitromicinom, su
privremeni gubitak sluha, jaka mučnina, povraćanje i proljev.
Ako ste zaboravili uzeti AZITROMICIN
U slučaju da ste zaboravili uzeti tabletu, uzmite ju što prije, osim ukoliko nije blizu
uobičajeno vrijeme za sljedeću redovnu dozu. Nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste
nadoknadili onu koju ste propustili.
Ako prestanete uzimati AZITROMICIN
Kod svakog liječenja antibiotikom, pa tako i azitromicinom, propisani se lijek treba
primijeniti po uputama liječnika o dozi i trajanju liječenja. Svaki prerani prekid terapije
može izazvati ponovno pogoršanje zdravstvenog stanja i dovesti do povećane otpornosti
uzročnika upale na lijek te smanjene djelotvornosti lijeka u sljedećim primjenama.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom AZITROMICINA, obratite se
svom liječniku ili ljekarniku.
4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi drugi lijekovi i AZITROMICIN može izazvati nuspojave.
Azitromicin je lijek koji se dobro podnosi i neželjeni se učinci javljaju rijetko.
Tijekom primjene ovog lijeka najčešće su zabilježeni neželjeni učinci vezani uz probavni
sustav kao što je mučnina, povraćanje, proljev i bolovi/grčevi u trbuhu.
Manje često su zabilježene sljedeće nuspojave: vrtoglavica, nesvjestica, pospanost,
glavobolja, epileptički napadi, poremećaji probave (mekana stolica, nadutost, dispepsija),
smanjenje apetita ili potpuno odbijanje hrane, promjene okusa, svrbež, osip, bolovi u
zglobovima i upala rodnice.
Rijetko je zabilježena promjena broja krvnih stanica, agresivnost, uznemirenost, tjeskoba,
nervoza, osjet trnjenja, mravinjanja, bockanja, žarenja, opća slabost organizma, nelagoda,
nesanica, hiperaktivnost, privremeno oštećenje sluha (gluhoća, šum u uhu), osjećaj lupanja
srca, nepravilan rad srca, niski krvni tlak, zatvor, promjena boje jezika, upala gušterače,
upala jetre, poremećaj rada jetre, poremećaj rada bubrega, alergijske reakcije i kandidijaza
(gljivična infekcija kože, noktiju i/ili sluznica).
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
5. KAKO ČUVATI AZITROMICIN
AZITROMICIN morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece!
Lijek čuvajte pri temperaturi do 250C, u originalnom pakovanju.
AZITROMICIN se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na
pakiranju .
Lijekovi se ne smiju odlagati putem kućnih otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte
ljekarnika kako odlagati lijekove koje više ne trebate. Takvim ponašanjem čuvamo naš
okoliš.
6. DODATNE INFORMACIJE
Što sadrže AZITROMICIN tablete?
Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata.
Pomoćne tvari su:
Tabletna jezgra
Kukuruzni škrob, prethodno geliran
Kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni
Karmelozanatrij, umrežena
Magnezijev stearat
Natrijev laurilsulfat
Film ovojnica
Laktoza hidrat
Hipromeloza
Boja titanijev dioksid (E171)
Triacetin
Kako AZITROMICIN tableta izgleda i što sadrži pakiranje
Bijela ili gotovo bijela, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta.
3 (1x3) tablete u PVC/PE/PVDC//Al blisteru, u kutiji.
Ime i adresa nositelja odobrenja/proizvođača
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5, 48000 Koprivnica, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
Na recept, u ljekarni.
Datum revizije upute
Studeni 2008.