UPUTA O LIJEKU
BELOSALIC® losion
betamethasonum, acidum salicylicum
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovu uputu.
Uputu nemojte baciti. Kasnije ćete ju možda trebati ponovo pročitati.
Ako trebate dodatne obavijesti, zatražite ih od svog liječnika ili ljekarnika.
Liječnik je propisao ovaj lijek samo za Vas. Nemojte ga davati nikomu drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak i ako ima simptome jednake Vašima.
Ako primijetite da je neželjeni učinak lijeka postao ozbiljan ili uočite neželjeni učinak koji nije naveden u uputi, obavijestite o tome svog liječnika ili ljekarnika.
U ovoj uputi možete pročitati sljedeće:
1. Što je BELOSALIC losion i za što se primjenjuje
2. Prije nego počnete primjenjivati BELOSALIC losion
3. Kako primjenjivati BELOSALIC losion
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati BELOSALIC losion
6. Dodatne informacije
1. ŠTO JE BELOSALIC LOSION I ZA ŠTO SE PRIMJENJUJE
BELOSALIC losion sadrži betametazon, koji je glukokortikoidni steroid iz skupine jakih
kortikosteroida, i salicilatnu kiselinu, koja pomaže u otklanjanju suhe i ljuskave kože.
BELOSALIC losion se primjenjuje za ublažavanje simptoma upale, suhoće, svrbeža i nelagoda koje se mogu javiti kod psorijaze i seboreje vlasišta, psorijaze izvan vlasišta te drugih promjena
na koži koje reagiraju na glukokortikoidne steroide.
2. PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BELOSALIC LOSION
Nemojte primjenjivati BELOSALIC losion:
- ako ste preosjetljivi na bilo koji sastojak lijeka
- kod tuberkuloze kože, virusnih infekcija kože (osobito kod herpesa), kravljih boginja, vodenih kozica, kronične upale kože oko usta i crvenila središnjih dijelova lica.
Budite oprezni s BELOSALIC losionom:
- Ako pri primjeni BELOSALIC losiona dođe do reakcije preosjetljivosti na koži (uz pojavu svrbeža, peckanja i crvenila), odmah prekinite primjenu lijeka i javite se liječniku.
- Ne primjenjujte BELOSALIC losion ispod zavoja, kao niti kod djece ispod pelena jer se tako pojačava apsorpcija lijeka.
- Nemojte dugotrajno primjenjivati BELOSALIC u predjelu lica.
- Nemojte nanositi BELOSALIC losion u oči ili u blizini očiju, na spolovilo i u blizini tjelesnih otvora, kao niti na otvorene rane i oštećenu kožu.
- Ako imate problema s jetrom ili ako je primjena BELOSALIC losiona neophodna u djeteta ili kroz dulji period, potreban je stalni liječnički nazor.
- Kod pojave gljivične, odnosno bakterijske superinfekcije kožnih promjena, posavjetujte se s liječnikom kako bi se dodatno lokalno primijenio odgovarajući lijek.
Uzimanje drugih lijekova s BELOSALIC losionom
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika o svim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali, uključujući i one koje ste kupili bez recepta.
Nema klinički značajnih interakcija s drugim lijekovima.
Istodobna primjena kozmetičkih ili dermatoloških pripravaka za akne te onih koji sadrže etanol, medicinskih sapuna sa snažnim isušujućim djelovanjem i dr. može u određenim slučajevima
pojačano iritirati kožu.
Djeca
U djece, zbog veće površine kože u odnosu na tjelesnu masu i nedovoljno razvijena rožnatog sloja, može doći do apsorpcije proporcionalno veće količine lokalno primijenjenog
betametazona, odnosno salicilatne kiseline, te na taj način do sustavnih nepoželjnih učinaka.
Osim toga, treba imati na umu kako primjena preparata ispod pelena (posebice plastičnih), može dovesti do pojačane apsorpcije, jer pelene djeluju kao nepropusni zavoj. Primjenu u djece
ograničite na najkraće moguće vrijeme, uz krajnji oprez.
U bolesnika s insuficijencijom jetre i bolesnika kojima je potrebna dugotrajna terapija, osobito prilikom primjene zavoja, također je potreban poseban oprez, zbog mogućnosti pojačane
apsorpcije djelatnih tvari i ispoljavanja sustavnih nuspojava.
Trudnoća i dojenje
Pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije nego počnete koristiti bilo koji lijek.
BELOSALIC u trudnica i dojilja treba primjenjivati samo kad je to neophodno.
Upravljanje vozilima i strojevima
BELOSALIC mast nema utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
3. KAKO PRIMJENJIVATI BELOSALIC LOSION
Pri primjeni BELOSALIC losiona strogo slijedite upute koje Vam je dao Vaš liječnik.
BELOSALIC LOSION je namijenjen samo za vanjsku primjenu na koži.
Nekoliko kapi BELOSALIC losiona nanesite na oboljeli dio kože dva puta na dan u tankom sloju i lagano utrljajte.
Operite ruke nakon korištenja ovog lijeka.
Koliko dugo možete primjenjivati BELOSALIC losion
Trajanje liječenja u pravilu treba ograničiti na tri tjedna. Ako imate kroničnu bolest, liječenje nastavite još neko vrijeme nakon nestanka svih simptoma kako bi se spriječio povrat bolesti, uz
stalan liječnički nadzor. U slučaju dugotrajne primjene, lijek primjenjujte rjeđe, npr. svaki drugi dan.
Ako ste primijenili više BELOSALIC losiona nego što ste trebali
Nikad ne primjenjujte više BELOSALIC losiona nego što Vam je propisano.
U slučaju da ste primijenili BELOSALIC losion u velikoj količini ili tijekom duljeg razdoblja od propisanog, odmah se posavjetujte s liječnikom ili ljekarnikom.
Ako ste zaboravili nanijeti BELOSALIC losion
Ako ste zaboravili nanijeti BELOSALIC losion učinite to čim bude moguće i zatim nastavite prema uobičajenom rasporedu. Ne primjenjujte povećane količine BELOSALIC losiona kako
biste nadoknadili dozu koju ste propustili.
Ako ste zabunom progutali BELOSALIC losion
Ako ste Vi ili netko drugi zabunom progutali BELOSALIC losion, odmah obavijestite svog liječnika.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom BELOSALIC losiona, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi drugi lijekovi BELOSALIC losion može izazvati nuspojave.
Nuspojave mogu biti lokalne, na mjestu primjene te sustavne, kao posljedica sustavne apsorpcije lijeka u krvotok.
Lokalna primjena betametazona na koži može izazvati sljedeće nuspojave: stanjenu kožu, strije, točkasto krvarenje u koži, vidljivo proširenje kapilara u koži, nadraženost kože, suhu ili ispucalu
kožu, upalu korijena dlaka, pojačanu dlakavost kože, akne, upalu kože oko usta, crvenilo, oteklinu i upalne mjehuriće na koži, osip, pečenje, svrbež, promjenu boje kože i kose, začepljenje izvodnih
kanala žlijezda znojnica te infekciju kože.
Lokalna primjena salicilatne kiseline može uzrokovati dermatitis.
Sustavne nuspojave javljaju se izuzetno rijetko, uglavnom pri predoziranju i obično nestaju odmah nakon prekida. Djeca, osobe koje imaju problema s jetrom ili osobe kod kojih je neophodna
dugotrajna terapija moraju biti pod strogim nadzorom liječnika, zbog mogućnosti pojačane apsorpcije djelatnih tvari i posljedičnim sustavnim nuspojavama liječenja.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
5. KAKO ČUVATI BELOSALIC LOSION
BELOSALIC losion morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece!
Lijek čuvajte pri temperaturi do 25°C.
BELOSALIC se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Lijekovi se ne smiju odlagati putem kućnih otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte ljekarnika kako odlagati lijekove koje više ne trebate. Takvim ponašanjem čuvamo naš okoliš.
6. DODATNE INFORMACIJE
Što BELOSALIC losion sadrži?
Djelatne tvari su betametazondipropionat i salicilatna kiselina.
Jedan gram losiona sadržava 0,5 mg betametazona u obliku betametazondipropionata i 20 mg salicilatne kiseline.
Pomoćne tvari su: dinatrijev edetat, hipromeloza, natrijev hidroksid, izopropilni alkohol, pročišćena voda.
Kako BELOSALIC losion izgleda i sadržaj pakiranja
Bistra, bezbojna, viskozna otopina.
Bočica s 50 i 100 ml losiona, u kutiji.
Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska
Ime i adresa proizvođača lijeka
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
Na recept, u ljekarni.
Datum revizije upute
Siječanj 2009.