UPUTA O LIJEKU
ALOPURINOL 100 mg tablete
allopurinolum
Prije upotrebe lijeka pozorno pročitajte ovu uputu.
Uputu nemojte baciti. Kasnije ćete ju možda trebati ponovo pročitati.
Ako trebate dodatne obavijesti, zatražite ih od svog liječnika ili ljekarnika.
Liječnik je propisao ovaj lijek samo za Vas. Nemojte ga davati nikomu drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak i ako ima simptome jednake Vašima.
Ako primijetite da je neželjeni učinak lijeka postao ozbiljan ili uočite neželjeni učinak koji nije naveden u uputi, obavijestite o tome svog liječnika ili ljekarnika.
U ovoj uputi možete pročitati slijedeće:
1. Što je ALOPURINOL i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati ALOPURINOL
3. Kako uzimati ALOPURINOL
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati ALOPURINOL
6. Dodatne informacije
1. ŠTO JE ALOPURINOL I ZA ŠTO SE KORISTI
Alopurinol je urikostatik, lijek za liječenje uloga (gihta).
Alopurinol se primjenjuje u:
- prevenciji uloga (gihta). To je bolest u kojoj dolazi do prekomjernog nakupljanja urične kiseline i stvaranja kristalića u zglobovima i tetivama. Ti kristalići dovode do upalne reakcije uslijed čega zglobovi postaju otečeni, osjetljivi i bolni i na najlaganiji dodir. Jaka bol se javlja i prilikom pokreta u zahvaćenim zglobovima.
- u prevenciji drugih stanja praćenih povećanim stvaranjem urične kiseline, kao što su bubrežni kamenci i drugi poremećaji bubrežne funkcije te tijekom liječenja nekih zloćudnih bolesti (karcinoma).
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ALOPURINOL
Nemojte uzimati ALOPURINOL:
- ako ste preosjetljivi na alopurinol ili na neki od pomoćnih sastojaka lijeka.
Budite oprezni s ALOPURINOLOM:
- u slučaju kožnog osipa ili bilo kojeg simptoma alergijske reakcije odmah prekinite primjenu ALOPURINOLA i obratite se liječniku
- ako imate poremećaj funkcije jetre ili bubrega – liječnik Vam može preporučiti uzimanje manje doze lijeka ili u intervalima duljim od jedanput na dan. U tim slučajevima je potrebno pažljivo praćenje Vašeg stanja.
- ako bolujete od bolesti srca ili povišenog krvnog tlaka
- ako trenutno imate akutni napad uloga (gihta). Liječenje ALOPURINOLOM ne treba započinjati dok se ne smire simptomi akutnog napada.
Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, javite se svom liječniku.
Uzimanje drugih lijekova s ALOPURINOLOM
Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali, uključujući i one koje ste kupili bez recepta. Ukoliko ste zaprimljeni u bolnicu, obavijestite nadležnog liječnika da uzimate ALOPURINOL tablete, kao i o bilo kojim drugim lijekovima koje uzimate.
Obavijestite liječnika ako uzimate sljedeće lijekove:
- aspirin ili slične lijekove (salicilate)
- teofilin (lijek za ublažavanje problema s disanjem)
- lijekove za liječenje epilepsije
- antibiotike (lijekove za liječenje bakterijskih infekcija)
- lijek za liječenje HIV infekcije (didanozin)
- lijekove za liječenje određenih vrsta karcinoma
- imunosupresive (lijekove za smanjivanje imunološkog odgovora)
- lijekove za liječenje šećerne bolesti
- lijekove za liječenje srčanih problema ili povišenog krvnog tlaka (ACE inhibitori ili diuretici)
- antikoagulanse (lijekove za sprječavanje zgrušavanja krvi), kao što je varfarin
- druge lijekove za liječenje uloga (gihta).
Uzimanje hrane i pića s ALOPURINOLOM
Preporučljivo je lijek uzimati nakon jela, kako bi se smanjile probavne smetnje.
Trudnoća i dojenje
Pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije nego počnete koristiti bilo koji lijek.
Ne preporučuje se primjena ALOPURINOLA u trudnica. Primjenu ALOPURINOLA u dojilja treba izbjegavati.
Djeca
Primjena alopurinola u djece rijetko je indicirana osim u izuzetnim slučajevima (zloćudne bolesti i urođene anomalije metabolizma purina).
Bolesnici s poremećajem bubrežne funkcije
U bolesnika s poremećenom bubrežnom funkcijom ALOPURINOL se primjenjuje s oprezom i u manjim dozama.
Bolesnici s poremećajem funkcije jetre
U bolesnika s poremećenom jetrenom funkcijom ALOPURINOL se primjenjuje s oprezom i u manjim dozama, uz povremenu kontrolu jetrene funkcije.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima
Iako rijetko, ALOPURINOL može izazvati nuspojave koje mogu utjecati na psihofizičke sposobnosti, te je potreban oprez pri obavljanju radnji koje zahtijevaju potpunu mentalnu pažnju.
Ostala upozorenja
ALOPURINOL tablete sadržavaju laktozu. Stoga, ako bolujete od nekog oblika nepodnošenja šećera, prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek obavijestite o tome svoga liječnika.
3. KAKO UZIMATI ALOPURINOL
Liječnik Vam može dati drukčije upute o uzimanju lijeka od ovdje navedenih.
Važno je da uzimate lijek onako kako Vam je odredio liječnik. Ako niste sigurni kako trebate uzimati lijek, uvijek pitajte svog liječnika.
Liječenje ALOPURINOLOM potrebno je započeti manjim dozama (npr. 100 mg dnevno) kako bi se smanjio rizik za nastanak nuspojava.
Preporučuje se slijedeći redoslijed doziranja:
- 100 do 200 mg dnevno u blagim oblicima uloga,
- 300 do 600 mg dnevno u umjereno teškim oblicima uloga,
- 700 do 900 mg dnevno u teškim oblicima uloga.
Najmanja preporučena doza iznosi 100 do 200 mg ALOPURINOLA na dan, a maksimalna dozvoljena doza je 900 mg na dan. Pojedinačna doza ne bi smjela biti veća od 300 mg ALOPURINOLA.
Na početku liječenja ALOPURINOL može izazvati akutne napade uloga, te se preporučuje liječenje započeti dozom od 100 mg na dan. Početna dnevna doza se postupno povećava za 100 mg tijekom jednog tjedna, sve dok se ne postigne željena razina mokraćne kiseline u serumu, a pritom se ne smije prekoračiti najveća preporučena dnevna doza alopurinola od 900 mg.
Liječenje se nastavlja dozom održavanja od 100 do 200 mg 2 do 3 puta na dan, ili 300 mg u jednokratnoj dnevnoj dozi.
Profilaksa i liječenje uloga kao posljedice liječenja maligne bolesti
Kod neoplastičnih bolesti početna doza iznosi 600 do 800 mg na dan, počevši 2-3 dana prije kemoterapije ili radioterapije. Doza održavanja ovisi o razini mokraćne kiseline u serumu.
Profilaksa uratne urolitijaze (kamenaca mokraćnog sustava)
Doza iznosi 100-200 mg 1-4 puta na dan ili 300 mg kao jednokratna dnevna doza.
Profilaksa oksalatne urolitijaze (kamenaca mokraćnog sustava)
Doza iznosi 200-300 mg na dan, kao jednokratna dnevna doza ili podijeljeno u više doza.
Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega
Potrebno je smanjiti dozu ovisno o ograničenju bubrežne funkcije. Kao pomoć pri doziranju može poslužiti sljedeća tablica:
KLIRENS KREATININA
(ml/min) |
DOZA ALOPURINOLA |
|
10-20
|
200 mg na dan
|
|
3-10
|
ne više od 100 mg na dan
|
|
3
|
100 mg u vremenu duljem od 24 h
|
Djeca (hiperurikemija, neoplastične bolesti, Lesch-Nyhanov sindrom):
Djeca do 15 godina: 10-20 mg/kg. Najveća preporučena doza ALOPURINOLA je 400 mg/dan.
Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre
Potrebno je smanjenje doze. Na početku terapije preporučuje se česta kontrola jetrenih testova.
Starije osobe
Potrebno je primijeniti najnižu dozu koja dovodi do zadovoljavajućeg smanjenja urata.
Ako uzmete više ALOPURINOLA nego što ste trebali
Ukoliko ste slučajno uzeli više ALOPURINOLA nego što Vam je liječnik propisao, odmah se javite najbližoj hitnoj pomoći ili o tome obavijestite svog liječnika. Uzmite preostale tablete ili uputu o lijeku sa sobom kako bi zdravstveni djelatnici kojima ste se obratili znali točno koji ste lijek uzeli.
Ako ste zaboravili uzeti ALOPURINOL
Ako zaboravite uzeti jednu dozu, uzmite ju čim se sjetite, osim ako nije blizu uobičajeno vrijeme za dozu. U tom slučaju preskočite dozu koju ste zaboravili i nastavite sa sljedećom dozom u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti dvije doze istovremeno.
Ako prestanete uzimati ALOPURINOL
Nemojte sami mijenjati dozu ili prekinuti uzimanje lijeka, jer to može izazvati pogoršanje bolesti i pojavu komplikacija.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ALOPURINOL tableta, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi drugi lijekovi ALOPURINOL može izazvati nuspojave.
Alergijske reakcije (manje od 1 na 10 000 osoba)
U slučaju kožnog osipa ili bilo kojeg simptoma alergijske reakcije treba odmah prekinuti primjenu alopurinola i obratiti se liječniku.
Što prije se obratite svom liječniku ako primijetite neku od sljedećih nuspojava:
Rijetko (manje od 1 na 1000 osoba)
- bolovi u zglobovima ili bolne otekline u preponama, pazusima ili području vrata
- žuta boja kože ili bjeloočnica (žutica)
- problemi s jetrom ili bubrezima
- mučnina, povraćanje, povremeno s tragovima krvi
Vrlo rijetko (manje od 1 na 10 000 osoba)
- učestalo stvaranje modrica po koži i na najmanji pritisak, upala grla ili drugi znakovi infekcije. ALOPURINOL tablete mogu izazvati poremećaje krvi i limfe, osobito ako imate poremećaj funkcije jetre ili bubrega.
- povišena temperatura
- krv u mokraći (hematurija)
- povišene vrijednosti masnoća u krvi (hiperlipidemija)
- opće loše osjećanje
- slabost, obamrlost, nesigurnost na nogama, nemogućnost pomicanja mišića (paraliza), gubitak svijesti
- glavobolja, vrtoglavica, omaglica, poremećaji vida
- bol u prsima, povišeni krvni tlak ili usporeni puls
- muška neplodnost ili poremećaji erekcije
- povećanje grudi i u žena i u muškaraca
- promjene funkcije probavnog sustava
- promjene okusa
- mrena (katarakta)
- ispadanje ili promjena boje kose
- konvulzije
- depresija
- nakupljanje tekućine sa stvaranjem oteklina, osobito oko gležnjeva
- osjećaj žeđi, umora i mršavljenje – to mogu biti znakovi šećerne bolesti.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
5. KAKO ČUVATI ALOPURINOL
Lijek se ne smije primijeniti nakon isteka roka valjanosti!
Lijek treba čuvati pri temperaturi do 25®C.
Lijek treba čuvati izvan dohvata i pogleda djece!
Lijekovi se ne smiju odlagati putem kućnih otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte ljekarnika kako odlagati lijekove koje više ne trebate. Takvim ponašanjem čuvamo naš okoliš.
6. DODATNE INFORMACIJE
Što ALOPURINOL sadrži
Djelatna tvar je alopurinol.
Jedna tableta sadržava 100 mg alopurinola.
Pomoćne tvari su: laktoza hidrat; celuloza, mikrokristalična; povidon; kukuruzni škrob; karmelozanatrij, umrežena; talk; magnezijev stearat
Kako ALOPURINOL izgleda i sadržaj pakovanja (spremnika)
ALOPURINOL je tableta bijele boje.
100 tableta u bijeloj bočici od polipropilena, sa sigurnosnim zatvaračem sa sigurnosnim prstenom i brtvilom od ekspandiranog polietilena.
Ime i adresa proizvođača/nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
Na recept, u ljekarni.
Datum revizije upute
09.02.2010.