UPUTA O LIJEKU
BELOGENT® krema
betamethasonum, gentamicinum
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovu uputu.
Uputu nemojte baciti. Kasnije ćete ju možda trebati ponovo pročitati.
Ako trebate dodatne obavijesti, zatražite ih od svog liječnika ili ljekarnika.
Liječnik je propisao ovaj lijek samo za Vas. Nemojte ga davati nikomu drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak i ako ima simptome jednake Vašima.
Ako primijetite da je neželjeni učinak lijeka postao ozbiljan ili uočite neželjeni učinak koji nije naveden u uputi, obavijestite o tome svog liječnika ili ljekarnika.
U ovoj uputi možete pročitati sljedeće:
1. Što je BELOGENT krema i za što se primjenjuje
2. Prije nego počnete primjenjivati BELOGENT kremu
3. Kako primjenjivati BELOGENT kremu
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati BELOGENT kremu
6. Dodatne informacije
1. ŠTO JE BELOGENT KREMA I ZA ŠTO SE PRIMJENJUJE
BELOGENT krema sadrži betametazon, koji je glukokortikoidni steroid iz skupine jakih kortikosteroida, i antibiotik gentamicin koji liječi bakterijske infekcije izazvane mikroorganizmima osjetljivim na gentamicin.
BELOGENT krema se primjenjuje kod bolesti kože koje reagiraju na lokalno liječenje kortikosteroidima, kao što su psorijaza, dermatitis, ekcem, seboreja i druge promjene na koži, a komplicirane su sekundarnom infekcijom uzrokovanom mikroorganizmima osjetljivim na gentamicin ili kod sumnje na takve infekcije.
2. PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BELOGENT KREMU
Nemojte primjenjivati BELOGENT kremu:
- ako ste preosjetljivi na bilo koji sastojak lijeka
- kod tuberkuloze kože, virusnih infekcija kože (osobito kod herpesa), kravljih boginja, vodenih kozica, kronične upale kože oko usta i crvenila središnjih dijelova lica.
Budite oprezni s BELOGENT kremom:
- Ako pri primjeni BELOGENTA dođe do reakcije preosjetljivosti na koži (uz pojavu svrbeža, peckanja i crvenila), odmah prestanite primjenjivati lijek i javite se liječniku.
- Ne primjenjujte BELOGENT ispod zavoja, osim kada je to neophodno, kao niti kod djece ispod pelena (posebice plastičnih) jer se tako pojačava apsorpcija lijeka.
- Nemojte dugotrajno primjenjivati BELOGENT na lice.
- Ne primjenjujte BELOGENT u oči ili u blizini očiju, na spolovilo i u blizini tjelesnih otvora, kao niti na otvorene rane i oštećenu kožu.
- Ako imate problema s jetrom ili ako je primjena BELOGENT kreme neophodna u djeteta ili kroz dulji period, potreban je stalni liječnički nazor.
- Neka mjesta na tijelu kao što su prepone, pazuh i područje oko čmara, podložnija su nastanku strija pri lokalnom liječenju BELOGENTOM, stoga primjenu na tim područjima maksimalno ograničite.
- Kod pojave gljivične superinfekcije kožnih promjena, posavjetujte se s liječnikom kako bi se dodatno primijenio odgovarajući lijek.
- Treba imati na umu kako dugotrajna lokalna primjena gentamicina može uzrokovati pojavu mikroorganizama otpornih na gentamicin, stoga se ne preporučuje njegova lokalna primjena u bolesnika s oštećenjem imunološkog sustava, odnosno u drugih visokorizičnih skupina.
- Ako se razvije infekcija mikroorganizmima otpornim na gentamicin, posavjetujte se s liječnikom kako bi se primijenilo odgovarajuće liječenje.
Uzimanje drugih lijekova s BELOGENT kremom
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika o svim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali, uključujući i one koje ste kupili bez recepta.
Nema klinički značajnih interakcija s drugim lijekovima.
Istodobna primjena kozmetičkih ili dermatoloških pripravaka za akne te onih koji sadrže etanol, medicinskih sapuna sa snažnim isušujućim djelovanjem i drugih može u određenim slučajevima
pojačano iritirati kožu.
Djeca
U djece, zbog veće površine kože u odnosu na tjelesnu masu i nedovoljno razvijenog rožnatog sloja, može doći do apsorpcije proporcionalno veće količine lokalno primijenjenog
betametazona, odnosno gentamicina, te na taj način do sustavnih nepoželjnih učinaka. Osim toga, treba imati na umu kako primjena preparata ispod pelena (posebice plastičnih), može
dovesti do pojačane apsorpcije, jer pelene djeluju kao nepropusni zavoj. Primjenu u djece ograničite na najkraće moguće vrijeme, uz krajnji oprez.
Bolesnici s poremećajem rada jetre i bolesnici s potrebom dugotrajnog liječenja
U bolesnika s poremećajem rada jetre i bolesnika kojima je potrebno dugotrajno liječenje, osobito prilikom primjene zavoja, također je potreban poseban oprez, zbog mogućnosti pojačane
apsorpcije djelatnih tvari i posljedičnih sustavnih nuspojava.
Trudnoća i dojenje
Pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije nego počnete koristiti bilo koji lijek.
BELOGENT u trudnica i dojilja treba primjenjivati samo kad je to neophodno.
Upravljanje vozilima i strojevima
BELOGENT krema nema utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
3. KAKO PRIMJENJIVATI BELOGENT KREMU
Pri primjeni BELOGENT kreme strogo slijedite upute koje Vam je dao Vaš liječnik.
BELOGENT krema je namijenjena samo za vanjsku primjenu na koži.
Kremu primjenjujte kod akutnih vlažnih promjena kože. Količinu BELOGENT kreme koja je potrebna da bi se pokrila oboljela površina kože nanesite dva puta na dan u tankom sloju,
laganim utrljavanjem. Na područjima kože s debelim rožnatim slojem, te na mjestima s kojih se preparat tijekom normalnih aktivnosti lako uklanja (kao što su dlanovi i tabani), potrebna je
češća primjena.
Operite ruke nakon korištenja ovog lijeka, osim ako ga ne primjenjujete na rukama.
Koliko dugo možete primjenjivati BELOGENT kremu
Trajanje liječenja ne smije biti dulje od 3 tjedna. Kod kroničnih bolesti liječenje nastavite još neko vrijeme nakon nestanka svih znakova bolesti kako bi se spriječio povrat bolesti, uz stalni
liječnički nadzor.
Ako ste primijenili više BELOGENT kreme nego što ste trebali
Nikad ne primjenjujte više BELOGENT kreme nego što Vam je propisano.
U slučaju da ste primijenili BELOGENT kremu u velikoj količini ili tijekom duljeg razdoblja od propisanog, odmah se posavjetujte s liječnikom ili ljekarnikom.
Ako ste zaboravili nanijeti BELOGENT kremu
Ako ste zaboravili nanijeti BELOGENT kremu učinite to čim bude moguće i zatim nastavite prema uobičajenom rasporedu. Ne primjenjujte povećane količine BELOGENT kreme kako
biste nadoknadili dozu koju ste propustili.
Ako ste zabunom progutali BELOGENT kremu
Ako ste Vi ili netko drugi zabunom progutali BELOGENT kremu, odmah obavijestite svog liječnika.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom BELOGENT kreme, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi drugi lijekovi BELOGENT krema može izazvati nuspojave.
Nuspojave koje se javljaju pri lokalnoj primjeni kombinacije betametazona i gentamicina u terapijskim dozama obično su blage naravi, a mogu biti lokalne na mjestu primjene te sustavne kao posljedica apsorpcije lijeka u cirkulaciju.
Lokalna primjena betametazona na koži može izazvati sljedeće nuspojave: stanjena koža, strije, točkasto krvarenje u koži, vidljivo proširenje kapilara u koži, nadraženost kože, suha ili ispucala koža, upala korijena dlake, pojačana dlakavost kože, akne, upala kože oko usta, crvenilo, oteklina i upalni mjehurići na koži, osip, pečenje, svrbež, promjena boje kože i kose, začepljenje izvodnih kanala žlijezda znojnica te infekcija kože.
Lokalne reakcije na gentamicin manifestiraju se najčešće u vidu reakcije preosjetljivosti na koži, koja je karakterizirana pojavom osipa, svrbeža, crvenila, oteklina ili drugih znakova iritacije koji
nisu bili prisutni prije početka liječenja.
Sustavne nuspojave lokalno primijenjenog betametazona i gentamicina javljaju se izuzetno rijetko, uglavnom pri predoziranju i obično nestaju odmah nakon prekida liječenja.
Djeca, osobe koje imaju problema s jetrom ili osobe kod kojih je neophodno dugotrajno liječenje moraju biti pod strogim nadzorom liječnika, zbog mogućnosti pojačane apsorpcije djelatnih tvari i
posljedičnih sustavnih nuspojava liječenja.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
5. KAKO ČUVATI BELOGENT KREMU
BELOGENT kremu morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece!
Lijek čuvajte pri temperaturi do 25©C.
BELOGENT krema se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Lijekovi se ne smiju odlagati putem kućnih otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte ljekarnika kako odlagati lijekove koje više ne trebate. Takvim ponašanjem čuvamo naš okoliš.
6. DODATNE INFORMACIJE
Što BELOGENT krema sadrži?
Djelatne tvari su betametazon u obliku betametazondipropionata i gentamicin u obliku gentamicinsulfata.
Jedan gram kreme sadržava 0,5 mg betametazona u obliku betametazondipropionata i 1 mg gentamicina u obliku gentamicinsulfata.
Pomoćne tvari su: klorokrezol; natrijev dihidrogenfosfat hidrat; fosfatna kiselina; makrogolcetilstearileter; cetilni i stearilni alkohol; parafin, tekući; vazelin, bijeli; natrijev hidroksid; voda, pročišćena.
Kako BELOGENT krema izgleda i sadržaj pakiranja
Bijela, homogena krema.
15 g kreme u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji.
Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska
Ime i adresa proizvođača lijeka
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
Na recept, u ljekarni.
Datum revizije upute
Listopad 2008.