UPUTA O LIJEKU
BELODERM® mast
betamethasonum
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovu uputu.
Uputu nemojte baciti. Kasnije ćete ju možda trebati ponovo pročitati.
Ako trebate dodatne obavijesti, zatražite ih od svog liječnika ili ljekarnika.
Liječnik je propisao ovaj lijek samo za Vas. Nemojte ga davati nikomu drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak i ako ima simptome jednake Vašima.
Ako primijetite da je neželjeni učinak lijeka postao ozbiljan ili uočite neželjeni učinak koji nije naveden u uputi, obavijestite o tome svog liječnika ili ljekarnika.
U ovoj uputi možete pročitati sljedeće:
1. Što je BELODERM mast i za što se primjenjuje
2. Prije nego počnete primjenjivati BELODERM mast
3. Kako primjenjivati BELODERM mast
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati BELODERM mast
6. Dodatne informacije
1. ŠTO JE BELODERM MAST I ZA ŠTO SE PRIMJENJUJE
BELODERM mast sadrži betametazon, glukokortikoidni steroid iz skupine jakih kortikosteroida.
BELODERM mast se primjenjuje lokalno na kožu kako bi se smanjili crvenilo i svrbež prisutni kod nekih bolesti kože kao što su psorijaza, ekcem, razne vrste dermatitisa i seboreja.
2. PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BELODERM MAST
Nemojte primjenjivati BELODERM mast:
- ako ste preosjetljivi na betametazon ili bilo koji od pomoćnih sastojaka lijeka
- u liječenju akni, rozaceje (bolest kože sa crvenilom središnjeg dijela lica), promjena na koži (dermatitisa) u području oko usta, svrbeža spolovila i područja oko čmara, tuberkuloze kože, pelenskog osipa, virusnih infekcija kože (osobito kod herpesa), kravljih boginja i vodenih kozica.
Budite oprezni s BELODERM mašću
Ako pri primjeni BELODERM masti dođe do pojave svrbeža, crvenila i peckanja, odmah prekinite primjenu lijeka i javite se svom liječniku.
Ne primjenjujte BELODERM mast ispod zavoja, osim kada je to neophodno kao niti kod djece ispod pelena (posebno plastičnih) jer se tako pojačava apsorpcija lijeka.
Nemojte dugotrajno primjenjivati BELODERM mast na lice.
Ne primjenjujte BELODERM mast u oči ili u blizini očiju, na spolovilo i u blizini tjelesnih otvora, kao niti na otvorene rane i oštećenu kožu (npr. rane na koži zbog proširenih vena potkoljenice).
Neka mjesta na tijelu kao što su prepone, pazuh i područje oko čmara, podložnija su nastanku strija pri lokalnom liječenju BELODERM mašću, stoga primjenu na tim područjima maksimalno ograničite.
Kod pojave gljivične superinfekcije kožnih promjena, posavjetujte se s liječnikom kako bi se dodatno primijenio odgovarajući lijek.
Uzimanje drugih lijekova s BELODERM mašću
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika o svim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali, uključujući i one koje ste kupili bez recepta.
Nema poznatog utjecaja drugih lijekova na djelotvornost Beloderm masti, niti obrnuto.
Djeca
U djece, zbog veće površine kože u odnosu na tjelesnu masu i nedovoljno razvijenog rožnatog sloja, može doći do apsorpcije proporcionalno veće količine lokalno primijenjenog betametazona
te na taj način do sustavnih neželjenih učinaka. Osim toga, treba imati na umu kako primjena lijeka ispod pelena (posebice plastičnih), može dovesti do pojačane apsorpcije, jer pelene djeluju kao nepropusni zavoj. Primjenu u djece ograničite na najkraće moguće vrijeme, uz krajnji oprez.
Bolesnici s poremećajem rada jetre i bolesnici s potrebom dugotrajne primjene
U bolesnika s poremećajem rada jetre te u bolesnika kojima je potrebna dugotrajna terapija, osobito prilikom primjene zavoja, također je potreban poseban oprez, zbog mogućnosti pojačane
apsorpcije djelatne tvari i posljedičnih sustavnih nuspojava.
Trudnoća i dojenje
Pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije nego počnete koristiti bilo koji lijek.
BELODERM mast u trudnica i dojilja treba primjenjivati samo kad je to neophodno.
Primjena mora biti kratkotrajna i ograničena na malu tjelesnu površinu. Lijek se ne smije nanositi na kožu dojki neposredno prije dojenja.
Upravljanje vozilima i strojevima
BELODERM mast nema utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
3. KAKO PRIMJENJIVATI BELODERM MAST
Pri primjeni BELODERM masti strogo slijedite upute koje Vam je dao Vaš liječnik.
BELODERM mast je namijenjena samo za vanjsku primjenu na koži.
Mast primjenjujte kod liječenja kroničnih bolesti kože (dermatoza) kao npr. suhih, ljuskavih lezija i lišaja odnosno u slučajevima kada je potreban zaštitni učinak masti.
Količinu BELODERM masti koja je potrebna da bi se pokrila oboljela površina kože nanesite jednom do dva puta na dan u tankom sloju, laganim utrljavanjem. Na područjima kože s debelim
rožnatim slojem te na mjestima s kojih se preparat tijekom normalnih aktivnosti lako uklanja (kao što su dlanovi i tabani), potrebna je češća primjena.
Operite ruke nakon korištenja ovog lijeka, osim ako ne liječite kožu ruku.
Koliko dugo možete primjenjivati BELODERM mast
Trajanje liječenja ne smije biti dulje od 3 tjedna. Kod kroničnih bolesti liječenje nastavite još neko vrijeme nakon nestanka svih znakova bolesti kako bi se spriječio povrat bolesti, uz stalan liječnički nadzor.
U djece i pri primjeni BELODERM masti na lice ne preporučuje se primjena dulje od 5 dana.
Ako ste primijenili više BELODERM masti nego što ste trebali
Nikad ne primjenjujte više BELODERM masti nego što Vam je propisano.
U slučaju da ste lijek primijenili u velikoj količini ili tijekom duljeg razdoblja od propisanog, odmah se posavjetujte s liječnikom ili ljekarnikom.
Ako ste zaboravili nanijeti BELODERM mast
Ako ste zaboravili nanijeti lijek učinite to čim bude moguće i zatim nastavite prema uobičajenom rasporedu. Ne primjenjujte povećane količine BELODERM masti kako biste nadoknadili dozu koju ste propustili.
Ako ste zabunom progutali BELODERM mast
Ako ste Vi ili netko drugi zabunom progutali BELODERM mast, odmah obavijestite svog liječnika.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom BELODERM masti, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi drugi lijekovi BELODERM mast može izazvati nuspojave.
Nuspojave koje se javljaju pri lokalnoj primjeni betametazona u terapijskim dozama obično su blage naravi, a mogu biti lokalne na mjestu primjene te sustavne kao posljedica apsorpcije lijeka
u cirkulaciju.
Lokalna primjena betametazona na koži može izazvati sljedeće nuspojave: stanjenu kožu, strije, točkasto krvarenje u koži, vidljivo proširenje kapilara u koži, nadraženost kože, suhu ili ispucanu
kožu, upalu korijena dlaka, pojačanu dlakavost kože, akne, upalu kože oko usta, crvenilo, oteklinu i upalne mjehuriće na koži, osip, pečenje, svrbež, promjenu boje kože i kose, začepljenje izvodnih kanala žlijezda znojnica te infekciju kože.
Sustavne nuspojave lokalno primijenjenog betametazona javljaju se izuzetno rijetko, uglavnom pri predoziranju i obično nestaju odmah nakon prekida liječenja.
Djeca, osobe koje imaju problema s jetrom ili osobe kod kojih je neophodna dugotrajna terapija moraju biti pod strogim nadzorom liječnika zbog mogućnosti pojačane apsorpcije djelatne tvari i
posljedičnih sustavnih nuspojava liječenja.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
5. KAKO ČUVATI BELODERM MAST
BELODERM mast morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek čuvajte pri temperaturi do 25°C.
BELODERM mast se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Lijekovi se ne smiju odlagati putem kućnih otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte ljekarnika kako odlagati lijekove koje više ne trebate. Takvim ponašanjem čuvamo naš okoliš.
6. DODATNE INFORMACIJE
Što BELODERM mast sadrži
Djelatna tvar je betametazon u obliku betametazondipropionata.
Jedan gram masti sadržava 0,5 mg betametazona u obliku betametazondipropionata.
Pomoćne tvari su: parafin, tekući; vazelin, bijeli.
Kako BELODERM mast izgleda i sadržaj pakiranja
Bijela, poluprozirna, homogena mast.
15 g i 30 g masti u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji.
Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska
Ime i adresa proizvođača lijeka
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
Na recept, u ljekarni.
Datum revizije upute
Veljača 2009.