UPUTA O LIJEKU
ACE INHIBITOR
Pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete uzimati lijek!
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ukoliko imate dodatna pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako imaju iste simptome kao Vi.
Što sadrže Irumed tablete?
Irumed tablete sadrže lizinopril-dihidrat kao djelatnu tvar te sljedeće pomoćne tvari: manitol, kalcij-hidrogenfosfat, dihidrat, kukuruzni škrob, preželatinizirani kukuruzni škrob; silicij-dioksid, bezvodni, magnezij-stearat, a tablete doze 10 mg i 20 mg sadrže boju: željezo-oksid, žuto (E172), te tablete doze 20 mg i boju željezo-oksid, crveno (E172).
Farmaceutski oblik i veličina pakiranja
30 tableta u kutiji i 60 tableta u kutiji.
Što je lizinopril?
Lizinopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju ACE-inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima).
Ime i adresa proizvođača/nositelja odobrenja
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48000 Koprivnica, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja
Irumed se izdaje na recept, samo u ljekarnama.
Za liječenje kojih bolesti se primjenjuje Irumed?
Irumed se primjenjuje za:
• liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzije),
• liječenje simptomatskog zatajivanja srca (bolesti kod koje srce ne pumpa krv po tijelu u dovoljnoj mjeri),
• liječenje bolesnika koji su preboljeli infarkt (srčani udar). Irumed usporava slabljenje srca koje nastaje kao posljedica infarkta.
• liječenje bubrežnih komplikacija u bolesnika koji boluju od šećerne bolesti i povišenog krvnog tlaka.
Kada ne smijete primijeniti Irumed?
Irumed ne smijete primijeniti:
• ukoliko ste trudni,
• ukoliko ste ranije uzimali neki od lijekova iz iste skupine (ACE-inhibitori) i imali alergijsku reakciju koja je uzrokovala oticanje ruku, nogu ili zglobova, lica, usana, jezika i/ili grla uz otežano disanje ili gutanje, odnosno ako je neki član Vaše obitelji imao sličnu reakciju,
• ukoliko ste ikada imali alergijsku reakciju na lizinopril ili neki od drugih sastojaka Irumed tableta.
Ukoliko niste sigurni smijete li početi primjenjivati Irumed, savjetujte se sa svojim liječnikom.
Posebna upozorenja
Obavijestite liječnika o svim bolestima koje imate ili ste prije imali, a posebno o sljedećima:
• suženje (stenoza) aorte, suženje bubrežne arterije, suženje srčanih zalistaka (stenoza mitralne valvule) ili povećanje debljine srčanog mišića (hipertrofička kardiomiopatija),
• ostalim zdravstvenim problemima kao što su:
- sniženi krvni tlak (koji se može očitovati kao vrtoglavica i ošamućenost, posebice u stojećem položaju),
- bolest bubrega, odnosno ako idete na dijalizu,
- bolest jetre,
- bolesti krvnih žila (kolagena bolest krvnih žila) te ako uzimate alopurinol (lijek za liječenje gihta), prokainamid (lijek za liječenje poremećaja ritma srca), imunosupresive (lijekove koji sprječavaju imunološku reakciju organizma),
- proljev ili povraćanje,
- ukoliko ste na dijeti sa smanjenim unosom soli, odnosno ako uzimate nadomjestke kalija.
Odmah prestanite primjenjivati Irumed i potražite liječničku pomoć ukoliko se javi neka od sljedećih reakcija (alergijska reakcija):
• ukoliko imate poteškoće s disanjem sa ili bez oticanja lica, usana, jezika i/ili grla,
• ukoliko dođe do oticanja lica, usana, jezika, i/ili grla što može uzrokovati poteškoće pri gutanju,
• ukoliko se javi jaki svrbež (uz uzdignuća na koži).
Obavijestite svog liječnika ukoliko idete ili namjeravate ići na tzv. postupak desenzibilizacije zbog alergije, npr. na ubode insekata.
Postupak desenzibilizacije smanjuje alergijsku reakciju (npr. na ubod ose ili pčele), međutim, ponekad može biti uzrokom jače alergijske reakcije ukoliko se tijekom tog postupka primjenjuje neki lijek iz skupine ACE-inhibitora.
Obavijestite svog liječnika ukoliko idete na neki operativni zahvat. Recite svom liječniku ili stomatologu da uzimate Irumed prije nego što Vam primjeni lokalnu ili opću anesteziju. Naime, ako se Irumed uzima istodobno s nekim anesteticima, može doći do kratkotrajnog pada krvnog tlaka.
Budite osobito oprezni kada prvi put primjenjujete Irumed. Pri uzimanju prve doze može doći do jačeg pada krvnog tlaka nego kasnije pri dugotrajnoj primjeni. To se može očitovati kao vrtoglavica i ošamućenost, a ti se simptomi mogu smanjiti ako legnete. Ukoliko Vas to zabrinjava, obratite se za savjet liječniku.
Djeca
Nemojte davati Irumed djeci mlađoj od 18 godina. Nema dovoljno iskustava o učinkovitosti i sigurnosti primjene lizinoprila u djece.
Trudnoća i dojenje
Obavijestite svog liječnika ukoliko ste trudni ili namjeravate zatrudnjeti. Irumed se ne smije primjenjivati u trudnoći.
Obavijestite svog liječnika ukoliko dojite ili namjeravate dojiti. Irumed se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Istodobna primjena Irumeda i drugih lijekova
Vrlo je važno da obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali, uključujući i one koje ste nabavili bez liječničkog recepta (uključujući i biljne lijekove i dijetetske pripravke). Neki lijekovi mogu djelovati na učinkovitost drugih lijekova ako se uzimaju istodobno.
Obavijestite svog liječnika ukoliko uzimate neke od sljedećih lijekova:
• diuretike (lijekove koji povećavaju izlučivanje mokraće), uključujući one koji štede kalij,
• neke druge lijekove za snižavanje krvnog tlaka (antihipertenzive),
• nesteroidne antireumatike (lijekove koji se primjenjuju za liječenje artritisa i bolova u mišićima), kao što je npr. indometacin ili acetilsalicilna kiselina u dozi većoj od 3 g na dan,
• lijekove za liječenje duševnih bolesti, kao npr. litij, antipsihotike ili tricikličke antidepresive,
• preparate kalija ili nadomjestke za sol koji sadrže kalij,
• lijekove za liječenje šećerne bolesti, kao što je npr. inzulin ili peroralni antidijabetici,
• simpatomimetike (lijekove koji stimuliraju središnji živčani sustav). Tu se ubrajaju efedrin, pseudoefedrin i salbutamol. Oni mogu biti i sastavni dio nekih pripravaka koji se primjenjuju kod začepljenosti nosa, prehlade ili astme.
• imunosupresive (lijekove koji suzbijaju imunološku reakciju organizma), alopurinol (lijek za liječenje gihta) ili prokainamid (lijek za liječenje poremećaja rada srca).
Smijete li upravljati vozilima i strojevima za vrijeme liječenja Irumedom?
Nije vjerojatno da će Irumed imati utjecaj na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Međutim, budite oprezni sve dok ne vidite kako Irumed utječe na Vas.
Ako niste sigurni možete li početi primjenjivati Irumed, posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Doziranje
Vaš će Vas liječnik uputiti kako trebate primjenjivati Irumed.
Vrlo je važno da uzimate Irumed točno prema uputi liječnika.
Doziranje je prilagođeno svakom pojedinom bolesniku. Početna doza te doza održavanja ovise o vrsti bolesti zbog koje se lijek primjenjuje te o drugim lijekovima koji se primjenjuju istodobno.
Ako niste sigurni kako trebate uzimati Irumed, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Povišeni krvni tlak
Uobičajena početna doza je 10 mg lizinoprila jedanput na dan.
Uobičajena doza održavanja je 20 mg lizinoprila jedanput na dan.
Simptomatsko zatajivanje srca
Uobičajena početna doza je 2,5 mg lizinoprila jedanput na dan.
Uobičajena doza održavanja je 5 do 35 mg lizinoprila jedanput na dan.
Stanje nakon infarkta srca (srčanog udara)
Uobičajena početna doza je 5 mg lizinoprila prvog i drugog dana nakon infarkta, a zatim 10 mg jedanput na dan.
Bubrežne komplikacije kod šećerne bolesti
Uobičajena doza je 10 mg ili 20 mg lizinoprila jedanput na dan.
Kako trebate primjenjivati Irumed?
• Progutajte tabletu s čašom vode.
• Uzimajte tablete svaki dan otprilike u isto vrijeme. Irumed se može uzimati prije ili poslije jela.
• Nemojte prestati uzimati Irumed unatoč tome što se dobro osjećate, sve dok Vam to Vaš liječnik ne kaže.
• Upamtite, prva doza Irumeda može uzrokovati jači pad tlaka nego kasnije, pri dugotrajnoj primjeni, koji se može očitovati vrtoglavicom i ošamućenošću.
• Ukoliko imate dojam da Irumed na Vas ima prejak ili preslab učinak, posavjetujte se što prije s Vašim liječnikom.
Što trebate učiniti ako ste propustili dozu Irumeda?
Ako ste propustili uzeti jednu dozu lijeka, nemojte to pokušati nadoknaditi uzimanjem dodatne doze. Jednostavno nastavite primjenjivati lijek kao i do tada.
Što trebate učiniti ako ste uzeli preveliku dozu Irumeda?
Ukoliko ste prekoračili propisanu dozu Irumeda, obratite se odmah svom liječniku ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi.
Moguće nuspojave (neželjeni učinci)
Kao i ostali lijekovi, Irumed može uzrokovati neželjene učinke.
Nemojte se uplašiti dolje navedenih mogućih nuspojava jer Vi možda nikada nećete imati niti jednu od nabrojenih nuspojava. Većina bolesnika koja uzima Irumed nema nikakvih nuspojava.
Češće nuspojave (u 1% ili više bolesnika ali manje od 10%) koje se mogu pojaviti: glavobolja, vrtoglavica i ošamućenost, naročito pri brzom ustajanju, proljev, kašalj, povraćanje. Lizinopril može utjecati na bubrege i prouzročiti smanjenje ili prestanak izlučivanja mokraće.
Rjeđe nuspojave (u 0,1% bolesnika i više ali manje od 1%) koje se mogu pojaviti: promjene boje prstiju na rukama ili nogama (u početku blijedo plava a kasnije crvena), praćene obamrlošću i trncima, promjene okusa, pospanost, poteškoće sa spavanjem, neobični snovi, ubrzani rad srca, curenje iz nosa, mučnina, bolovi u trbuhu, poremećaji probave, osip, svrbež, impotencija, umor, slabost (gubitak snage).
Izraziti pad krvnog tlaka može se javiti u bolesnika s koronarnom bolešću srca, u onih sa suženjem (stenozom) aorte, bubrežne arterije ili srčanih zalistaka (stenoza mitralne valvule), odnosno u bolesnika s povećanjem debljine srčanog mišića (hipertrofička kardiomiopatija).
Rijetke nuspojave (u 0,01% bolesnika i više ali manje od 0,1%) koje se mogu javiti: alergijske reakcije, promjene u krvnoj slici (moguće je da će Vaš liječnik povremeno provjeravati Vašu krvnu sliku kako bi vidio kako lizinopril utječe na broj krvnih stanica). Ponekad se te promjene krvne slike mogu očitovati u obliku umora i bolova u grlu ili mogu biti popraćene vrućicom, bolovima u zglobovima i mišićima, oticanjem zglobova ili limfnih čvorova ili pak preosjetljivošću na sunčevo svjetlo.
Ostale rijetke nuspojave koje se mogu javiti su: zbunjenost, suhoća ustiju, gubitak kose, psorijaza, oticanje prsiju oko bradavica u muškaraca.
Vrlo rijetke nuspojave (u manje od 0,01% bolesnika) koje se mogu javiti: bolovi u području sinusa, hripanje u prsima, upala pluća, žutilo kože i/ili bjeloočnica, upala jetre ili gušterače, teške kožne promjene (simptomi koji mogu uključivati crvenilo, stvaranje mjehurića i ljuštenje kože), znojenje.
U slučaju nuspojave, obratite se liječniku ili ljekarniku!
Rok valjanosti
Otisnut je na pakovanju.
Irumed ne smijete primijeniti nakon isteka roka valjanosti!
Način čuvanja lijeka
Irumed čuvajte pri temperaturi do 250C.
Irumed čuvajte izvan dohvata djece!