Traži:  Država: 
Home

Prijava za doktore

Unesite vaše korisničke podatke da bi vidjeli sažetak opisa o lijeku.

   
Prijavi me Odustani

Lijekovi

AFLODERM ® krema AFLODERM ® mast ALEDOX tablete ALOPURINOL  AMIODARON  AMOKSICILIN  AMOKSICILIN  prašak AMONEX ® ARFICIN ® ARVIND ® ATROPINI SULFAS  AZITROMICIN  ® 250 mg tablete AZITROMICIN  ® 500 mg tablete BELODERM ® krema BELODERM ® losion BELODERM ® mast BELODIN ® 10 mg BELOGENT ® krema BELOGENT ® mast BELOSALIC ® BELOSALIC ® losion BISOBEL ® tablete BONNA ® 35 mg tablete CALIXTA ® CARVELOL ® CEFALEKSIN  kapsule CEFALEKSIN  prašak CERSON ® CIFLOX ® tablete DOKSICIKLIN  DOXA  ® EMINENS ® ERITROMICIN  ETAMBUTOL  FURSEMID  FORTE FURSEMID  injekcije FURSEMID  tablete GENTAMICIN  HERPLEX ® tablete HERPLEX ® krema HALEA ® HEPARIN  IBUPROFEN  IBUPROFEN  800mg tablete IBUPROFEN  oralna suspenzija INDAMID ® SR tablete INDOMETACIN  čepići INDOMETACIN  kapsule INDOMETACIN  retard kapsule IRUMED ® IRUZID ® ISOCARD  ® ITRAC-3 ® KATENA ® KLAVOBEL ® BID KLOPIDEX ® tablete KNAVON ® KNAVON ® injekcije KNAVON ® 100mg čepići KNAVON ® FORTE 100 mg tablete KNAVON ® RETARD 150 mg tablete LIDOKAIN  injekcije LIDOKAIN  sprej LIDOKAIN-ADRENALIN  40mg + 0,025 mg injekcije LORSILAN ® LUBOR ® čepići LUBOR ® kapsule LUMIDOL ® LUMIDOL ® injekcije LUMIDOL ® oralne kapi LUMIDOL ® RETARD 200 mg tablete MAKCIN ® SR 500 mg tablete MAKCIN ® tablete MEDAZOL ® infuzijska otopina MEDAZOL ® tablete MEDAZOL ® vaginalete MIROBACT mast MISAR ® MISAR ® SR NIBEL ® NINUR ® NORMABEL ® tablete NORMABEL ® injekcije OKSAZEPAM  10 mg, 30 mg OKSAZEPAM  15 mg OKSAZEPAM  30 mg ORMIDOL ® PINOX ® tablete PORTALAK SIRUP ® 500 ml PROMAZIN ® 25 - 100 mg PROSPERA ® PROTECTA ® Q-PIN ® RAMED ® tablete RAMZID ® tablete ROJAZOL ® ROJAZOL ® oralni gel ROJAZOL ® vagitoriji RUDAKOL ® SEROXAT  SILAPEN ® SILAPEN ® oralna suspenzija SONA ® gel SONA ® krema SULOTRIM ® tablete SULOTRIM ® oralna suspenzija SULPIRID  kapsule 50mg SULPIRID  kapsule 200mg TAMOSIN ® kapsule TIRAMAT ® tablete TARGET ® 10 TARGET ® PLUS TERBINAX ® TOMID ® tablete TORVAS ® tablete URUTAL ® forte 16 mg tablete URUTAL ® 24 mg tablete URUTAL ® tablete VAIRA ® 5mg, 10 mg raspadljive tablete za usta VAIRA ®-V 5mg, 10 mg VAL ® tablete VAL ® PLUS tablete VINER ® tablete ZAN ® kapsule ZARACET ® 37,5 mg/325 mg tablete ZOLTEX ® 20mg tablete ZOLTEX ® 40mg tablete ZORAC ® gel 

ATROPINI SULFAS 

 UPUTA O LIJEKU

SPAZMOLITIK

SASTAV

ATROPINI SULFAS  0,5 mg/ml injekcije: ampula s 1 ml otopine za injekciju sadržava 0,5 mg atropin-sulfata.
Pomoćne tvari: natrij-klorid, kloridna kiselina, voda za injekcije.

ATROPINI SULFAS  1 mg/ml injekcije: ampula s 1 ml otopine za injekciju sadržava
1 mg atropin-sulfata.
Pomoćne tvari: natrij-klorid, kloridna kiselina, voda za injekcije.

FARMACEUTSKI OBLIK I VELIČINA PAKIRANJA

Otopina za injekciju.
Kutija s 50 ampula.

FARMAKOTERAPIJSKA SKUPINA

Atropin je antikolinergik i spazmolitik, alkaloid beladone.

IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA/PROIZVOĐAČA

Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska

NAČIN I MJESTO IZDAVANJA

Na recept, samo u specijaliziranim zdravstvenim ustanovama.

TERAPIJSKE INDIKACIJE

Atropin-sulfat se primjenjuje u sljedećim stanjima:
• kod spazma pilorusa (uključujući i infantilnu hipertrofičnu stenozu pilorusa), hipertonusa tankog crijeva, hipermotiliteta kolona, bilijarnog spazma, ureteralnih kolika i spazma larinksa
• u preanestetskoj medikaciji za prevenciju ili reduciranje sekretorne aktivnosti respiratornog trakta
• kod otrovanja muskarinom, digitalisom, pilokarpinom, fizostigminom, izofluorofatom, organofosfornim spojevima, insekticidima i karbamatima (antidot)
• kod poremećaja srčanog ritma i arterijskog tlaka uzrokovanih povišenim tonusom n. vagusa tijekom anestezije
• u slučaju akutnog infarkta miokarda s atrioventrikularnim srčanim blokom uzrokovanog povišenim tonusom nervusa vagusa i sinus bradikardijom, udruženo s hipotenzijom i pojačanom iritabilnošću ventrikula
• u slučaju teške bradikardije i sinkope uslijed hiperaktivnog refleksa sinusa karotikusa
• kod kardiopulmonalne reanimacije radi liječenja sinus bradikardije udružene s hipotenzijom, hipoperfuzijom i ektopičnim aritmijama
• kod radioloških pretraga (za relaksaciju gornjeg dijela probavnog sustava i kolona), te u slučaju vagalne reakcije na rendgenske kontraste
• kod poremećaja funkcije urotrakta (za sniženje tonusa mišića detrusora mokraćnog mjehura)
• u stres ehokardiografiji (u kombinaciji dobutamin-atropin ili dipiridamol-atropin).

KONTRAINDIKACIJE

Kontraindikacije nisu primjenjive pri primjeni atropin-sulfata kod životno ugroženih hitnih slučajeva (na primjer asistolija).
Primjena Atropin-sulfat injekcija nije dozvoljena ako postoji:
• preosjetljivost na atropin ili druge antikolinergike, odnosno neki od pomoćnih sastojaka lijeka
• glaukom zatvorenog kuta, sinehije irisa i leće (povećan intraokularni tlak)
• tahikardija, nestabilni kardiovaskularni status u akutnom krvarenju, ishemija miokarda
• opstrukcija ili stenoza probavnog sustava, paralitički ileus, intestinalna atonija u starijih bolesnika, teški ulcerozni kolitis, toksični megakolon, refluksni ezofagitis
• opstruktivna uropatija
• mijastenija gravis, osim kod nuspojava izazvanih inhibitorima kolinesteraze.

MJERE OPREZA

Bolesnici s većim rizikom nuspojave su dojenčad, mala djeca, osobe s Downovim sindromom, bolesnici s oštećenjem mozga ili spastičkom paralizom.
U bolesnika s hipertireoidizmom, bolestima jetre i bubrega, te hipertenzijom potreban je oprez.
Pri primjeni atropin-sulfata u bolesnika s tahiaritmijama, kongestivnim zatajenjem srca i koronarnom bolešću srca potreban je oprez, s obzirom da antimuskarinski lijekovi blokiraju utjecaj vagusa na S-A čvor.
U slučaju povišene temperature okoline u kojoj se primjenjuje lijek ili povišene tjelesne temperature bolesnika, veća je vjerojatnost pojave povećane tjelesne temperature i toplinskog udara, zbog smanjenog znojenja nakon primjene antikolinergika.
Primjena atropina kod proljeva smatra se neadekvatnom i potencijalno opasnom, jer proljev može biti i simptom parcijalne intestinalne opstrukcije.
U bolesnika s hipertrofijom prostate postoji znatno povećana opasnost od nastanka zastoja mokraće.
U bolesnika s kroničnim bolestima pluća i srca potreban je oprez. Naime, smanjena bronhalna sekrecija dovodi do zgušnjavanja prisutnog bronhalnog sekreta i stvaranja bronhalnih čepova, što može utjecati na smanjenje funkcije pluća i srca.
U bolesnika s autonomnom neuropatijom potreban je poseban oprez.
Kod predisponiranih pojedinaca moguća je pojava antikolinergičke psihoze (konfuzija, halucinacije, ataksija, koma i dr.), koja se obično povlači 12-24 sata nakon prekida primjene lijeka.

INTERAKCIJE

Prije primjene Atropin-sulfat injekcija izvijestite liječnika o svim lijekovima koje uzimate!
Klinički su najznačajnije interakcije atropin-sulfata s ciklopropanom, ketokonazolom i kalij-kloridom. Ostale klinički značajne interakcije su interakcije s drugim antikolinergicima, amantadinom, antimijastenicima, atenololom, digoksinom, fenotijazinima, haloperidolom, metoklopramidom, opioidnim analgeticima, tricikličkim antidepresivima.
Primjena atropina može izmijeniti rezultate nekih laboratorijskih testova: testa sekrecije želučane kiseline, testove gastričkog pražnjenja i testa izlučivanja fenolsulfonftaleina.

POSEBNA UPOZORENJA

Trudnoća
Atropin prolazi kroz placentu. Primjena atropin-sulfata dozvoljena je samo kada, prema procjeni liječnika, moguća korist za trudnicu prevladava moguće rizike po fetus.
Dojenje
Atropin se izlučuje u majčino mlijeko te potencijalno može predstavljati rizik za dojenče. Dojenje se ne preporuča tijekom primjene lijeka.
Stariji bolesnici
Stariji bolesnici i kod primjene malih doza antikolinergika mogu reagirati uzbuđenjem, agitacijom, smetenošću. Ovi bolesnici posebno su osjetljivi na neke antikolinergičke nuspojave, kao što su: konstipacija, suhoća usta, te retencija urina. Također postoji opasnost od razvoja simptoma nedijagnosticiranog glaukoma. Primjena atropina kod ovih bolesnika može imati utjecaja i na smanjenje funkcije pamćenja.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Nakon primjene atropina moguće su vrtoglavica i smetnje vida, što u određenim okolnostima može utjecati na smanjenje psihofizičkih sposobnosti bolesnika u radnjama koje zahtijevaju mentalnu pozornost, kao što je rad sa strojevima ili upravljanje vozilom.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE

Atropin se primjenjuje supkutano, intramuskularno, vrlo polagano intravenski ili endotrahealnim putem.  
Bolesnike u kojih se lijek primjenjuje treba cijelo vrijeme pratiti zbog mogućnosti pojave smetnji srčanog ritma od bradikardije (kod srčanih blokova) i tahikardije do ventrikularne fibrilacije.

Uobičajena shema doziranja za odrasle i djecu stariju od 12 godina:

• antikolinergičko djelovanje - parenteralno 0,5 mg (0,4-0,6 mg) svakih 4-6 sati.
• bradiaritmije - intravenski ili intramuskularno 0,3-0,6 mg svakih 4-6 sati, do maksimalne doze od 2 mg.
• preanestetička medikacija (profilaksa ekscesivne salivacije i sekrecije respiratornog trakta tijekom anestezije) – intramuskularno ili supkutano, 1 sat do najkasnije 1/2 sata prije ili intravenski neposredno prije indukcije anestezije u dozi od 0,3-0,6 mg.
• reanimacija: intravenski 0,5 mg svakih 5 minuta dok se ne postigne željena frekvencija srca. Kod asistolije primjenjuje se u dozi od 3 mg jednokratno. Ako se kod reanimacije atropin ne može primijeniti intravenski, tada se intravenska doza može 2 do 3 puta dati endotrahealnim putem.
• antidot inhibitorima kolinesteraze - 1-2 mg intravenski ili intramuskularno svakih 5-60 minuta do nestanka muskarinskih simptoma, do maksimalne doze od 100 mg unutar prvih 24 sata.
• antidot muskarinu kod otrovanja gljivama - intravenski ili intramuskularno 1-2 mg svaki sat do povlačenja respiratornih simptoma.
• antidot organofosfornim pesticidima - intravenski ili intramuskularno 1-2 mg, ponavljati svakih 20-30 minuta do povlačenja cijanoze. Primjenu atropina treba nastaviti do potpunog izlječenja (ponekad 2 dana ili više).
• gastrointestinalna radiografija - intramuskularno 1 mg.
• dobutamin-atropin stres ehokardiografija - dobutamin se primjenjuje intravenski u infuziji s početnom dozom od 10 µg/kg/min. Svake 3 minute doza se povećava za dodatnih 10 g/kg/min, do maksimalne doze od 40 g/kg/min. U bolesnika u kojih se nakon 6 minuta ne postigne 85%-tna vrijednost maksimalne srčane frekvencije obzirom na dob te se ne jave znakovi ishemije miokarda, potrebno je intravenski primijeniti atropin u dozi od 0,25 mg. Usporedo s primjenom infuzije dobutamina, doza atropina može se ponavljati svake minute do maksimalne doze od 1 mg.
• dipiridamol-atropin stres ehokardiografija - dipiridamol se primjenjuje u infuziji tijekom 4 minute u dozi od 0,56 mgkg. Nakon toga slijedi pauza od 4 minute. Ako se ne pojave znakovi ishemije, slijedi infuzija tijekom 2 minute u dozi od 0,28 mgkg. U bolesnika u kojih se nakon 3 minute ne postigne 85%-tna vrijednost maksimalne srčane frekvencije obzirom na dob te se ne jave znakovi ishemije miokarda, potrebno je intravenski primijeniti atropin u dozi od 0,25 mg.
Atropin se može ponavljati svake minute do maksimalne doze od 1 mg.

Uobičajena shema doziranja u djece: 

  • Preporučene doze u djece prema tjelesnoj masi

     

     Tjelesna masa (kg)   Doza atropin-sulfata (mg)
     3,2 – 7,3  0,1
     7,3 – 10,9  0,15
     10,9 – 18,1  0,2
     18,1 – 29,5  0,3
     29,5 – 40,8  0,4
     40,8  0,4 – 0,6

     

    •• preanestetička medikacija - supkutano ili intramuskularno u preporučenoj dozi prema tjelesnoj masi (pogledati tablicu), 30-60 minuta prije indukcije anestezije
    • antikolinergičko djelovanje - supkutano 0,01-0,04 mg/kg tjelesne mase, svakih 4-6 sati, do maksimalne doze od 0,4 mg
    • aritmije - intravenski 0,01-0,04 mg/kg tjelesne mase svakih 4-6 sati, do maksimalne doze od 0,4 mg
    • reanimacija: intravenski 0,02 mg/kg tjelesne mase; najmanje 0,01 do maksimalno 0,1 mg ponavljati u razmacima od 5 minuta
    • antidot inhibitorima kolinesteraze - intravenski ili intramuskularno 0,05 mg/kg svakih 10-30 minuta do nestanka muskarinskih simptoma.

  • PREDOZIRANJE

  • Predoziranje atropinom može uzrokovati simptome na sljedećim organskim sustavima:
    • gastrointestinalnom - suha usta s osjećajem pečenja, žeđ, povraćanje, mučnina, distenzija  abdomena, otežano gutanje;
    • živčanom - stimulacija SŽS-a koja se može očitovati nemirom, tremorom, konfuzijom, uzbuđenjem, delirijem i halucinacijama, nakon čega može uslijediti pospanost, stupor i opća depresija centralnog živčanog sustava koja može završiti smrću zbog cirkulatornog i respiratornog zatajenja;
    • kardiovaskularnom - zatajenje cirkulacije, tahikardija i tahipneja, vazodilatacija, tahikardija sa slabim pulsom, hipertenzija ili hipotenzija, depresija respiracije, palpitacije;
    • genitourinarnom - smetnje mokrenja;
    • očima - zamućenje vida, fotofobija, dilatirane pupile;
    • ostalo - leukocitoza; crvena, vruća, suha koža, osip.

  • U liječenju predoziranja primjenjuje se:
    • fizostigmin u dozi od 1 - 4 mg do maksimalne  doze od 6 mg (2 mg u djece), primjenjuje se polagano intravenski tako da se ne prekorači brzina od 1 mg/min; može se primijeniti i intramuskularno ili supkutano
    • neostigmin metilsulfat može se primijeniti u zamjenu za fizostigmin i to intravenski u dozi od 0,25-2,5 mg. Doza se u slučaju potrebe može ponoviti svaka 2-3 sata.
    Osim toga provodi se simptomatsko liječenje uz primjenu diazepama te ostalih uobičajenih mjera za održanje normalne funkcije organizma.

  • NUSPOJAVE

  • Neželjeni učinci lijeka su ovisni o dozi i uglavnom reverzibilni nakon prekida terapije.
    Intravenska primjena atropina u svrhu anestetičke premedikacije uključuje u sebi očekivani rizik od nastanka nuspojava. Aritmije srca očekuju se kod većih doza: najčešće AV disocijacija, multifokalne ventrikularne aritmije, a kod djece atrijske aritmije.
    Zbog smanjene salivacije dolazi do pojave suhoće usta i ždrijela, a poremećaj znojnica može dovesti do anhidroze.
    Smanjena bronhalna sekrecija dovodi do zgušnjavanja bronhalnog sekreta i stvaranja bronhalnih čepova.
    Kod većih doza javljaju se promuklost, žeđ, smetnje vida, retencija urina, crvenilo kože i tahikardija.

  • U pojedinim slučajevima mogu se pojaviti i nuspojave na:
    • gastrointestinalnom sustavu: gubitak okusa, mučnina, povraćanje, smanjena želučana sekrecija (kod većih doza) disfagija, žgaravica, konstipacija, osjećaj nadutosti, paralitički ileus;
    • genitourinarnom sustavu: impotencija;
    • očima: midrijaza i cikloplegija kod većih doza, fotofobija, povišeni očni tlak;
    • kardiovaskularnom sustavu - ponekad se mogu javiti i palpitacije te bradikardija (uz male doze atropina);
    • središnjem živčanom sustavu: glavobolja, crvenilo lica, nemir, slabost, razdražljivost, halucinacije, vrtoglavica, konfuzija (posebice u starijih), pospanost, omaglica, nesanica, povišena tjelesna temperatura, uzbuđenje (posebice u starijih).
    U rijetkim slučajevima mogu se javiti anafilaksija, urtikarija, supresija laktacije, kongestija nosa. 
     
    U slučaju nuspojave, treba se obratiti liječniku ili ljekarniku!

  • ROK VALJANOSTI

  • Otisnut je na pakovanju.
    Lijek se ne smije primijeniti nakon isteka roka valjanosti!

  • NAČIN ČUVANJA LIJEKA

  • Čuvati pri temperaturi do 250C.
    Lijek treba čuvati izvan dohvata djece!

  • Glasilo Belupa, lipanj 2010.

    Poštovane čitateljice i čitatelji, 

    Dubrovnik je, zahvaljujući Belupu,
    od 9. do 11. lipnja bio grad domaćin
    četiristotinjak predstavnika vodećih
    svjetskih farmaceutskih tvrtki...

    Download >>