UPUTA O LIJEKU
AMIODARON 200 mg tablete
amiodaronum
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovu uputu.
Uputu nemojte baciti. Kasnije ćete ju možda trebati ponovo pročitati.
Ako trebate dodatne obavijesti, zatražite ih od svog liječnika ili ljekarnika.
Liječnik je propisao ovaj lijek samo za Vas. Nemojte ga davati nikomu drugom jer bi im mogao naškoditi, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
Ukoliko primijetite da je neželjeni učinak lijeka postao ozbiljan ili uočite neželjeni učinak koji nije naveden u uputi, obavijestite o tome svog liječnika ili ljekarnika.
SASTAV
Što sadrži AMIODARON tableta?
Djelatna tvar je amiodaronklorid.
Svaka AMIODARON 200 mg tableta sadržava 200 mg amiodaronklorida.
Pomoćni sastojci su: laktoza hidrat; kukuruzni škrob; škrob, prethodno geliran.
FARMACEUTSKI OBLIK I VELIČINA PAKIRANJA
Tableta.
30 (2x15) ili 60 (4x15) tableta u blister (PVC/Al) pakovanju, u kutiji.
FARMAKOTERAPIJSKA SKUPINA
AMIODARON pripada skupini lijekova koji se nazivaju antiaritmicima skupine III.
IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA/PROIZVOĐAČA
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48000 Koprivnica, Hrvatska
NAČIN I MJESTO IZDAVANJA
AMIODARON se izdaje na recept, u ljekarni.
U ovoj uputi možete pročitati sljedeće:
1. Za što se upotrebljava AMIODARON?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati AMIODARON?
3. Kako uzimati AMIODARON?
4. Mogući neželjeni učinci AMIODARONA
5. Rok valjanosti i čuvanje AMIODARONA
1. ZA ŠTO SE UPOTREBLJAVA AMIODARON?
AMIODARON se upotrebljava za liječenje nepravilnog ritma srca (aritmija).
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AMIODARON?
AMIODARON ne smijete upotrebljavati u slučaju:
• srčanog bloka koji može uzrokovati izrazito usporen, izrazito ubrzan ili nepravilan rad srca, odnosno omaglicu
• poremećaja rada štitnjače
• preosjetljivosti na amiodaron, jod ili neki drugi pomoćni sastojak lijeka
• trudnoće; ako planirate trudnoću obratite se svom liječniku
• dojenja
• istodobnog uzimanja određenih lijekova kao što su neki drugi lijekovi za liječenje bolesti srca (npr. sotalol), antibiotici, antipsihotici, antidepresivi (uključujući litij), antihistaminici, antimalarici, antiinfektivni lijekovi ili stimulirajući laksativi.
Budite posebno oprezni ako:
• bolujete od zatajenja srca
• trebate biti podvrgnuti anesteziji ili terapiji kisikom u visokoj dozi
• bolujete od astme.
Tijekom primjene amiodarona treba izbjegavati sunčanje, bilo na direktnom suncu ili u solarijima. Ako se ipak izlažete suncu, zaštitite se sredstvom za sunčanje sa “sun block” zaštitom, šeširom s velikim obodom, a ruke i noge pokrijte odjećom.
Sok od grejpa može povisiti razinu AMIODARONA u krvi. Stoga ga izbjegavajte tijekom liječenja amiodaronom.
Možda će Vas liječnik uputiti na neke pretrage prije početka i tijekom liječenja AMIODARONOM kako bi izvršio procjenu Vašeg zdravstvenog stanja (krvne pretrage, RTG pluća, EKG srca, očne pretrage).
Trudnoća
Liječnik će Vam propisati AMIODARON samo ako smatra da dobrobit liječenja nadilazi moguće rizike tijekom trudnoće.
Dojenje
Nemojte uzimati AMIODARON ako dojite.
Upravljanje vozilima i strojevima
Ukoliko AMIODARON kod Vas uzrokuje zamagljenje vida, izbjegavajte upravljanje vozilima i strojevima.
Važne informacije o nekim sastojcima AMIODARONA
AMIODARON sadrži mliječni šećer (laktozu). Stoga ako bolujete od nekog oblika nepodnošenja šećera, obavijestite o tome svog liječnika prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek.
Istodobna primjena drugih lijekova
Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali, uključujući i one koje ste kupili bez recepta.
Obavijestite svog liječnika ako uzimate neke od lijekova navedenih u poglavlju 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati amiodaron? kao i neki od sljedećih lijekova:
• digoksin
• antikoagulanse - lijekove za sprečavanje zgrušavanja krvi (npr. varfarin)
• fenitoin
• neke od inhibitora kalcijevih kanala -lijekove za liječenje visokog krvnog tlaka i angine pektoris (npr. verapamil, diltiazem)
• ciklosporin - lijek koji se primjenjuje nakon transplantacije organa
• flekainid
• simvastatin ili neke druge statine - lijekove koji snižavaju razinu kolesterola u krvi
• lijekove koji mogu utjecati na razinu kalija ili magnezija u krvi (npr. diuretici - lijekovi za mokrenje, steroidi, intravenski primijenjen amfotericin - lijek za liječenje gljivica).
Istodobna primjena AMIODARONA s alkoholom
Ograničite konzumiranje alkohola tijekom uzimanja AMIODARONA.
3. KAKO UZIMATI AMIODARON?
Pri korištenju AMIODARONA strogo primjenjujte upute koje Vam je dao Vaš liječnik. Ukoliko niste sigurni kako trebate koristiti ovaj lijek, zatražite savjet od svog liječnika ili ljekarnika.
Uobičajena doza AMIODARONA je 200 mg (1 AMIODARON tableta) tri puta na dan tijekom prvog tjedna liječenja. Zatim se doza smanjuje na 200 mg dva puta na dan tijekom drugog tjedna. Nakon toga se prelazi na dozu od 200 mg na dan. Međutim, u nekih je bolesnika potrebno primjenjivati dozu od 100 mg na dan. Niže doze mogu biti propisane djeci i starijim osobama.
Progutajte tabletu s nešto vode.
Nastavite uzimati AMIODARON sve dok vam liječnik ne kaže da prestanete. Nemojte prestati uzimati lijek samo zato što se osjećate bolje. Ako prerano prestanete uzimati tablete, Vaše se stanje može pogoršati.
Što morate poduzeti ako ste uzeli previše AMIODARON tableta?
Uzimanje previsokih doza AMIODARONA može biti opasno. Ukoliko ste uzeli više AMIODARON tableta nego što Vam je liječnik propisao, odmah o tome obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ili se obratite najbližoj hitnoj pomoći.
Što ako zaboravite uzeti tabletu?
Ako ste zaboravili uzeti jednu AMIODARON tabletu, uzmite je čim se sjetite, a zatim nastavite uzimati lijek po uobičajenom rasporedu uzimanja. Nemojte uzeti dvostruku dozu odjednom kako biste nadoknadili zaboravljenu.
4. MOGUĆI NEŽELJENI UČINCI AMIODARONA
Poput svih lijekova, AMIODARON može izazvati neželjene učinke kod nekih bolesnika. Najčešće zapaženi neželjeni učinci su sljedeći:
• usporen rad srca
• poremećaji funkcije štitnjače (izraziti nemir i/ili gubitak tjelesne težine, odnosno izraziti umor i/ili povećanje tjelesne težine)
• smetnje vida
• mučnina, povraćanje, poremećaji okusa
• drhtanje
• poremećaji spavanja, noćne more
• poteškoće s disanjem, uključujući trajni kašalj i/ili gubitak daha ili vrućica
• poremećaji funkcije jetre, uključujući žuticu (žuta obojanost kože ili očiju), povećanje jetre ili zatajenje jetre
• osjetljivost na sunce, promjene boje kože.
Ostale nuspojave uočene tijekom liječenja AMIODARONOM su sljedeće:
• poremećaji krvi (krvarenja iz nosa, modrice, umor, bljedilo kože te česte infekcije)
• bol u prsima, lupanje srca, poremećaji rada srca
• trnci, bol i slabost u mišićima, grčevi, otežan hod te gubitak ravnoteže
• vrtoglavica
• glavobolja
• bolno oticanje testisa, impotencija
• kožni osip, gubitak kose
• upalne promjene krvnih žila.
O svakoj nuspojavi obavijestite svog liječnika ili ljekarnika!
5. ROK VALJANOSTI I ČUVANJE AMIODARONA
Rok valjanosti je otisnut na pakiranju.
Lijek se ne smije primijeniti nakon isteka roka valjanosti!
Lijek čuvajte izvan dohvata i pogleda djece!
DATUM REVIZIJE UPUTE
Ožujak 2008.