UPUTA O LIJEKU
ARVIND® 25 mg tablete
ARVIND® 50 mg tablete
ARVIND® 100 mg tablete
lamotriginum
Prije upotrebe lijeka pozorno pročitajte ovu uputu.
Uputu nemojte baciti. Kasnije ćete je možda trebati ponovo pročitati.
Ako trebate dodatne obavijesti, zatražite ih od svog liječnika ili ljekarnika.
Liječnik je propisao ovaj lijek samo za Vas. Nemojte ga davati nikomu drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak i ako ima simptome jednake Vašima.
Ako primijetite da je neželjeni učinak lijeka postao ozbiljan ili uočite neželjeni učinak koji nije naveden u uputi, obavijestite o tome svog liječnika ili ljekarnika.
U ovoj uputi možete pročitati sljedeće:
1. Što je ARVIND i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati ARVIND
3. Kako uzimati ARVIND
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati ARVIND
6. Dodatne informacije
1. ŠTO JE ARVIND I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar u ARVIND tabletama je lamotrigin, a ubraja se u skupinu antiepileptika.
ARVIND se koristi u liječenju dvije različite bolesti: epilepsije i bipolarnog afektivnog poremećaja.
EPILEPSIJA
ARVIND se primjenjuje u liječenju i sprečavanju različitih tipova epilepsije u odraslih i djece.
ARVIND se može koristiti kao jedini lijek za liječenje epilepsije u odraslih i djece starije od 12 godina.
ARVIND se može koristiti i u kombinaciji s drugim antiepilepticima za liječenje odraslih i djece starije od 2 godine. Ponekad se mogu prestati uzimati drugi antiepileptici nakon započinjanja liječenja ARVINDOM.
BIPOLARNI AFEKTIVNI POREMEĆAJ (odrasli stariji od 18 godina)
U bolesnika s bipolarnim afektivnim poremećajem lamotrigin je indiciran za prevenciju depresivnih epizoda bolesti.
ARVIND se ne smije koristiti za liječenje bipolarnog poremećaja u osoba mlađih od 18 godina.
Neki lijekovi za liječenje depresije u djece i adolescenata povezani su s nastupom suicidalnih misli i ponašanja.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ARVIND
Nemojte uzimati ARVIND:
- ako ste alergični na lamotrigin ili neki drugi sastojak ARVIND tableta.
Budite oprezni s ARVINDOM:
- ako ste se ikada prije liječili ARVINDOM i tijekom liječenja dobili osip
- ako imate problema s bubrezima ili jetrom
- ako ste trudni ili uskoro planirate trudnoću
- ako dojite
- ako bolujete od Parkinsonove bolesti
Uzimanje drugih lijekova s ARVINDOM
Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali, uključujući i one koje ste kupili bez recepta. Ukoliko ste zaprimljeni u bolnicu, obavijestite nadležnog liječnika da uzimate ARVIND kao i o bilo kojim drugim lijekovima koje uzimate.
Prije primjene ARVIND tableta obavijestite liječnika:
- ako uzimate neki oblik hormonske kontracepcije ili hormonskog nadomjesnog liječenja
- ako uzimate neki drugi lijek koji sadržava lamotrigin
- ako već uzimate neki drugi lijek za liječenje epilepsije ili bipolarnog poremećaja (manične depresije).
Trudnoća i dojenje
Pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije nego počnete koristiti bilo koji lijek.
Ako utvrdite da ste trudni tijekom primjene ARVINDA, odmah se javite svom liječniku.
Nema dovoljno podataka o primjeni lamotrigina u dojilja, stoga pri odluci o dojenju treba uzeti u obzir potencijalnu korist dojenja i mogućnost nastanka nuspojava u dojenčeta.
Upravljanje vozilima i strojevima
Trebali biste provjeriti kako ARVIND tablete djeluju na Vas prije nego što krenete upravljati vozilom ili strojem.
Važna obavijest o nekim sastojcima ARVIND tableta
ARVIND tablete sadržavaju mliječni šećer (laktozu). Stoga ako bolujete od nekog oblika nepodnošenja šećera, prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek obavijestite o tome svog liječnika.
3. KAKO UZIMATI ARVIND
Važno je da uzimate lijek onako kako Vam je odredio Vaš liječnik. Ako niste sigurni kako trebate uzimati lijek, uvijek pitajte svog liječnika.
Doza koju će Vam liječnik propisati ovisi o tome uzimate li neke druge lijekove i koji su to lijekovi. Ovo je osobito važno ako uzimate neki lijek koji sadržava valproat.
ARVIND tablete treba progutati cijele s vodom. Nemojte ih žvakati.
Liječenje ARVINDOM obično počinje malom dozom koja se postupno povećava u prvih nekoliko tjedana liječenja. Doza koju će Vam propisati Vaš liječnik ovisi o drugim lijekovima koje uzimate kao i o Vašoj reakciji na liječenje ARVINDOM.
Važno je da se pridržavate doze i uputa koje Vam je dao liječnik. Nemojte sami povećavati dozu niti uzimati tablete češće nego što Vam je propisano.
Možda uzimate i neke druge lijekove uz ARVIND. Ako počinjete ili prestajete uzimati neki lijek, svakako slijedite upute liječnika.
Treba pratiti tjelesnu masu djeteta i prilagoditi dozu ako dođe do promjene tjelesne mase.
EPILEPSIJA
Odrasli i djeca iznad 12 godina
Uobičajena doza za kontrolu epilepsije iznosi 100 - 400 mg na dan, u jednoj ili podijeljeno u dvije jednake doze. Kad započinjete liječenje ARVIND tabletama, liječnik će Vam propisati puno manju dozu i postupno je povećavati tijekom nekoliko tjedana.
Djeca (od 2 do 12 godina)
Uobičajena doza za kontrolu epilepsije iznosi l - 15 mg/kg tjelesne težine djeteta na dan, odjednom ili podijeljeno u dvije podjednake doze. Kad dijete započinje liječenje ARVIND tabletama, liječnik će mu propisati puno manju dozu i postupno je povećavati tijekom nekoliko tjedana. ARVIND se ne preporučuje za liječenje epilepsije u djece mlađe od 2 godine.
Ako prestanete uzimati ARVIND
Ukoliko je potrebno prekinuti primjenu ARVINDA, to treba učiniti postupnim smanjivanjem doze. Nemojte naglo prestati uzimati ARVIND, osim ako Vam to nije rekao liječnik jer se bolest može pogoršati.
BIPOLARNI POREMEĆAJ
Odrasli (iznad 18 godina)
Uobičajena doza za kontrolu bipolarnog poremećaja iznosi 100 - 400 mg na dan, u jednoj ili podijeljeno u dvije jednake doze. Kad započinjete liječenje ARVINDOM liječnik će Vam propisati puno manju dozu i postupno je povećavati tijekom šest tjedana.
Djeca i adolescenti (mlađi od 18 godina)
ARVIND se ne preporučuje za liječenje bipolarnog poremećaja u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Ako prestanete uzimati ARVIND
Iako nisu poznati neželjeni učinci prekida liječenja ARVINDOM u bolesnika s bipolarnim poremećajem, prije prestanka uzimanja lijeka uvijek se posavjetujte s liječnikom.
Posebne skupine bolesnika
Ako uzimate neki oblik hormonske kontracepcije, liječnik će Vam možda propisati veću dozu održavanja, ovisno o tome kako je Vaša bolest kontrolirana.
Ako Vi ili Vaše dijete imate oštećenu funkciju bubrega ili jetre, liječnik može, ovisno o težini oštećenja, propisati manju dozu ARVIND tableta.
Ako ste zaboravili uzeti ARVIND
Ako zaboravite uzeti jednu dozu, uzmite je čim se sjetite, osim ako do sljedeće doze ima manje od 4 sata. U tom slučaju preskočite dozu koju ste zaboravili i nastavite sa sljedećom dozom u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti dvije doze istovremeno.
Ako uzmete više ARVINDA nego što ste trebali
Ako uzmete previše ARVIND tableta ili ako netko drugi zabunom uzme Vaš lijek, odmah se javite svom liječniku ili najbližoj hitnoj službi.
Ponovno započinjanje liječenja ARVIND tabletama
Ako ste iz bilo kojeg razloga prekinuli liječenje ARVINDOM, svakako se savjetujte sa svojim liječnikom prije nego ponovno počnete uzimati ARVIND, čak i ako ga niste uzimali samo nekoliko dana.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ARVINDA, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi drugi lijekovi ARVIND može izazvati nuspojave.
Ako primijetite neki od sljedećih simptoma, važno je da se odmah javite svom liječniku jer zanemarivanje ovih znakova može dovesti do još ozbiljnijih problema:
- neočekivana reakcija na koži, npr. osip
- oticanje u predjelu lica
- ako dobijete visoku temperaturu ili simptome slične gripi, ili primijetite oticanje žlijezda ili pospanost
- ako se osjetite vrlo umorni, ako primijetite neočekivane modrice ili krvarenje, ili ako počnete češće obolijevati od infekcija, npr. prehlade ili upale grla.
Tijekom liječenja ARVINDOM rijetko su zabilježeni problemi s radom jetre. Odmah obavijestite svog liječnika ako imate neki od sljedećih simptoma koji mogu, ali ne moraju, biti praćeni mučninom i općim lošim stanjem:
- žuta boja kože
- svrbež
- bol i/ili osjetljivost u trbuhu.
Što prije obavijestite svog liječnika ako primijetite neki od sljedećih simptoma:
- zamagljeni vid, dvostruka slika, crvenilo oka (konjunktivitis), omaglica, glavobolja, umor, smetnje spavanja, mučnina ili povraćanje, proljev, halucinacije, bolovi u leđima ili zglobovima koji ponekad mogu biti praćeni vrućicom i/ili općim lošim stanjem, razdražljivost, agresivnost, agitacija ili zbunjenost
- nestabilnost ili gubitak koordinacije pri hodanju
- ako bolujete od Parkinsonove bolesti, svako pogoršanje simptoma poput tremora ruku ili nogu, kolutanja očima ili nevoljnih pokreta žvakanja
- nekontrolirane pokrete poput trzanja ili drhtanja ruku ili nogu.
Ako se ARVINDOM liječite zbog epilepsije, u rijetkim slučajevima se epileptički napadaji mogu početi javljati češće nego obično. Obavijestite svog liječnika što prije ako Vam se napadaji pogoršaju ili ako dobijete novi tip napadaja.
Ako se ARVINDOM liječite radi sprečavanja ekstremnih promjena raspoloženja, možda nećete primijetiti puni učinak lijeka nekoliko tjedana. Ponekad simptomi depresije ili bipolarnog poremećaja mogu obuhvaćati razmišljanje o samoozljeđivanju ili samoubojstvu. Odmah obavijestite svog liječnika ili otiđite u najbližu bolnicu ako Vas obuhvate zabrinjavajuće misli na početku ili bilo kada tijekom liječenja. Također, javite se liječniku ako primijetite pogoršanje stanja ili neki novi simptom bilo kada tijekom liječenja.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
5. KAKO ČUVATI ARVIND
ARVIND morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece!
ARVIND čuvajte pri temperaturi do 25°C.
ARVIND se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.
6. DODATNE INFORMACIJE
Što ARVIND sadrži
Djelatna tvar je lamotrigin.
Jedna tableta sadržava 25, 50 ili 100 mg lamotrigina.
Pomoćne tvari su: laktoza hidrat; celuloza, mikrokristalična; željezov oksid, žuti (E172); povidon; natrijev škroboglikolat, vrste A; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; talk; magnezijev stearat.
Kako ARVIND izgleda i sadržaj pakovanja
ARVIND tableta je svijetlo žuta, okrugla, ravna tableta s razdjelnom crtom na jednoj strani.
ARVIND 25 i 50 mg tablete: 30 (1x30) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji.
ARVIND 100 mg tablete: 30 (2x15) tableta u PVC/Al blisteru, u kutiji.
Ime i adresa nositelja odobrenja/proizvođača
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska
Način i mjesto izdavanja lijeka
Na recept, u ljekarni.
Datum revizije upute
Listopad 2009.