Kvaliteta

Sustav kakvoće

Sustav kakvoće u Belupu usmjeren je dobivanju pouzdanih, kvalitetnih proizvoda, kako na području farmaceutike. To postižemo provjerenim i učinkovitim poslovnim procesima, počevši od razvoja proizvoda, preko ocjene i odabira dobavljača sirovina i pakovnih materijala, do same proizvodnje, kontrole kakvoće i skladištenja te isporuke gotovih proizvoda i sustavnog praćenja reklamacija.
Poslovne procese stalno planski unapređujemo, što je rezultat usklađenih aktivnosti različitih odjela.
Svjesni smo da uspješnost poslovnih procesa i kvaliteta proizvoda u najvećoj mjeri ovise o osposobljenosti i zajedničkom nastojanju svih zaposlenih u savjesnom izvršavanju obveza i radnih zadataka. Stoga se velika važnost pridaje stalnoj izobrazbi osoblja u svim područjima rada.
Sustav kakvoće gradimo na temeljima dobre proizvođačke prakse (DPP) onako kako propisuje hrvatsko, europsko i američko zakonodavstvo i smjernice, uzimajući u obzir vlastita iskustva te iskustva naših licencnih partnera.
U vremenu od 1999. do 2001. godine sustav kakvoće Belupa provjerilo je Ministarstvo zdravstva RH, predstavnici međunarodne organizacije Pharmaceutical Inspection Convention (PIC) te licencni partneri.
Uspješno smo zadovoljili zahtjeve predviđene za farmaceutsku industriju i dobili dozvole za daljnji rad.

Kontrola kakvoće

Kontrola kakvoće unutar Belupa obuhvaća kontrolu kakvoće svih ulaznih sirovina i materijala, praćenje svih faza proizvodnje i kompletnu analizu svih gotovih proizvoda.
Sve sirovine - aktivne i inaktivne - kao i pakovni materijali nabavljaju se od provjerenih certificiranih dobavljača i testiraju po najstrožim farmakopejskim zahtjevima.
Svi ulazni materijali moraju zadovoljavati propisane zahtjeve kakvoće u pogledu tehnoloških i kemijskih parametara, kao i zahtjev za mikrobiološku kvalitetu.
Testiranje se provodi po propisanim, validiranim analitičkim postupcima u visokoopremljenim laboratorijima - uređenim i organiziranim prema zahtjevima DLP-a (dobre laboratorijske prakse). Velika pažnja posvećuje se stalnoj stručnoj izobrazbi svih djelatnika.
U svim fazama proizvodnje i pakiranja procesnim se kontrolama dodatno osigurava stalna visoka kvaliteta konačnog proizvoda. Sustavom praćenja i nadzorom higijene radnih prostora, opreme i ljudi, kao i higijenskim mjerama sprečava se mogućnost mikrobiološke kontaminacije proizvoda u svim fazama proizvodnje.
Svaka serija gotovog proizvoda kontrolira se prema zahtjevima za pojedina tržišta i popraćena je certifikatom kojim se jamči da je proizvedena, opremljena i analizirana prema navedenom u registracijskoj dokumentaciji.
Svi gotovi proizvodi skladište se i distribuiraju prema strogo propisanim uvjetima.
Primjenom navedenog sustava osiguranja kakvoće možemo jamčiti da je svaki proizvod Belupa uvijek iste, vrhunske kakvoće.